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臨床和商業(yè)化生產(chǎn)

臨床和商業(yè)化生產(chǎn)

晶云藥物CDMO事業(yè)部（晶云星空）建有中試和商業(yè)化cGMP生產(chǎn)車間，擁有高效執(zhí)行力的、經(jīng)驗豐富的團隊，國際一流的生產(chǎn)設(shè)備，符合中美歐GMP的質(zhì)量體系?？蔀槟煌枨蟮捻椖刻峁└哔|(zhì)量、快速、靈活、可靠的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)，加速您的產(chǎn)品早日上市。

臨床和商業(yè)化供應(yīng)產(chǎn)能

  • 高貿(mào)區(qū)研發(fā)生產(chǎn)中心制劑GMP車間支持從0.5~120kg的臨床試驗和小規(guī)模商業(yè)化制劑生產(chǎn)規(guī)模，總產(chǎn)能為8000萬片/年。
  • 桑田島生產(chǎn)中心GMP車間支持從30~500kg的商業(yè)化制劑生產(chǎn)規(guī)模。

晶云星空為客戶提供從臨床到商業(yè)化的全方位制劑生產(chǎn)服務(wù)：

  • 常規(guī)口服固體制劑

    常規(guī)口服固體制劑

    ·基于沖壓模擬技術(shù)為指導(dǎo)的工藝設(shè)計
    ·直壓、濕法制粒（高剪切、流化床制粒、擠出制粒）、干法制粒、粉 碎、混合、壓片、包衣、膠囊灌裝，瓶裝和泡罩包裝等
    ·速釋片、緩釋片
    ·雙層片

  • 難溶性藥物、PROTAC、口服多肽類制劑

    難溶性藥物、PROTAC、口服多肽類制劑

    ·晶型/鹽型篩選
    ·微粉化
    ·噴霧干燥
    ·熱熔擠出
    ·納米晶體
    ·脂質(zhì)處方
    ·增滲 (PE) 技術(shù)

  • 微片制劑

    微片制劑

    ·2mm直徑，6-9mg/片
    ·兒童制劑
    ·臨床前動物制劑
    ·吞咽困難患者

工藝流程圖

配置國際一流的關(guān)鍵制劑設(shè)備，能夠滿足創(chuàng)新藥制劑研發(fā)從臨床前直至商業(yè)化的全面需求

  • Korsch-Styl'One 沖壓模擬機

  • Buchi 噴霧干燥機

  • GEA-PSD-1 噴霧干燥機

  • Leistritz 熱熔擠出機

  • Alexanderwerk 干法制粒機

  • 迦南濕法制粒機

  • Glatt 多功能流化床

  • Korsch 壓片機

  • Freund-Vector 包衣機

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