2024年7月4日，晶云藥物合作伙伴深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“信立泰”）申報(bào)的Ⅰ類創(chuàng)新藥苯甲酸福格列?。ㄉ唐访盒帕⑼。┥鲜猩暾堃勋@得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)。福格列汀是二肽基肽酶 4（DPP-4）抑制劑，可抑制 DPP-4 活性，減少 DPP-4 水解腸促胰島激素，從而增加活性形式的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）的血漿濃度，以葡萄糖依賴的方式增加胰島素釋放并降低胰高血糖素水平，降低血糖。該藥品的上市為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。
今年6月的第一周，對很多連續(xù)參加ASCO、BIO兩個(gè)國際會(huì)議的中國藥企創(chuàng)始人、高管和BD負(fù)責(zé)人來說，是一段非常忙碌又極度亢奮的美國之行。
2024年5月20日，晶云藥物合作伙伴海思科醫(yī)藥集團(tuán)（以下簡稱“海思科”）申報(bào)的Ⅰ類創(chuàng)新藥思美寧?（通用名：苯磺酸克利加巴林膠囊）上市申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)。思美寧為抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸（GABA）的結(jié)構(gòu)衍生物。該藥品上市為糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛成人患者提供了新的治療手段。
2024年5月，愛科諾生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司（以下簡稱愛科諾）宣布，其自主研發(fā)、擁有全球權(quán)益的創(chuàng)新口服小分子高選擇性TYK2/JAK1抑制劑AC-201，在中國開展的用于治療中至重度斑塊狀銀屑病的II期臨床研究，已完成首例患者入組給藥。
2024年5月20日，晶云藥物合作伙伴倍而達(dá)藥業(yè)（以下簡稱“倍而達(dá)”）申報(bào)的Ⅰ類創(chuàng)新藥瑞必達(dá)?（通用名：甲磺酸瑞齊替尼膠囊）上市申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)。瑞必達(dá)適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。
生物醫(yī)藥是蘇州的“一號產(chǎn)業(yè)”。2006年3月,蘇州工業(yè)園正式開工建設(shè)自己的“藥谷”——蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園BioBAY。不同于一般的產(chǎn)業(yè)載體，BioBAY招引項(xiàng)目時(shí)，并沒有把拉動(dòng)稅收和就業(yè)人數(shù)當(dāng)作篩選的主要考量，而是將項(xiàng)目的創(chuàng)新性和成長空間作為評判標(biāo)準(zhǔn)。如今，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園在全國211個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園中穩(wěn)居第一方陣，綜合競爭力和產(chǎn)業(yè)競爭力、技術(shù)競爭力、人才競爭力指標(biāo)均名列前茅。
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新藥信立汀獲批上市)
2024-07-08【晶云·助力】晶云藥物助力信立泰Ⅰ類創(chuàng)新藥信立汀獲批上市2024年7月4日，晶云藥物合作伙伴深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“信立泰”）申報(bào)的Ⅰ類創(chuàng)新藥苯甲酸福格列?。ㄉ唐访盒帕⑼。┥鲜猩暾堃勋@得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)。福格列汀是二肽基肽酶 4（DPP-4）抑制劑，可抑制 DPP-4 活性，減少 DPP-4 水解腸促胰島激素，從而增加活性形式的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）的血漿濃度，以葡萄糖依賴的方式增加胰島素釋放并降低胰高血糖素水平，降低血糖。該藥品的上市為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。
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遇和夢想)
2024-06-27中國藥企在BIO：陰霾、機(jī)遇和夢想今年6月的第一周，對很多連續(xù)參加ASCO、BIO兩個(gè)國際會(huì)議的中國藥企創(chuàng)始人、高管和BD負(fù)責(zé)人來說，是一段非常忙碌又極度亢奮的美國之行。
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新藥思美寧?獲批上市)
2024-05-29【晶云·助力】晶云藥物助力海思科Ⅰ類創(chuàng)新藥思美寧?獲批上市2024年5月20日，晶云藥物合作伙伴海思科醫(yī)藥集團(tuán)（以下簡稱“海思科”）申報(bào)的Ⅰ類創(chuàng)新藥思美寧?（通用名：苯磺酸克利加巴林膠囊）上市申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)。思美寧為抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸（GABA）的結(jié)構(gòu)衍生物。該藥品上市為糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛成人患者提供了新的治療手段。
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部 | 晶云星空助力愛科諾AC-201中國II期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥)
2024-05-28CDMO事業(yè)部 | 晶云星空助力愛科諾AC-201中國II期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥2024年5月，愛科諾生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司（以下簡稱愛科諾）宣布，其自主研發(fā)、擁有全球權(quán)益的創(chuàng)新口服小分子高選擇性TYK2/JAK1抑制劑AC-201，在中國開展的用于治療中至重度斑塊狀銀屑病的II期臨床研究，已完成首例患者入組給藥。
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Ⅰ類創(chuàng)新藥瑞必達(dá)?獲批上市)
2024-05-21【晶云·助力】晶云藥物助力倍而達(dá)Ⅰ類創(chuàng)新藥瑞必達(dá)?獲批上市2024年5月20日，晶云藥物合作伙伴倍而達(dá)藥業(yè)（以下簡稱“倍而達(dá)”）申報(bào)的Ⅰ類創(chuàng)新藥瑞必達(dá)?（通用名：甲磺酸瑞齊替尼膠囊）上市申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)。瑞必達(dá)適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。
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2024-02-01“走出去” 干大事：從新澤西到新澤西生物醫(yī)藥是蘇州的“一號產(chǎn)業(yè)”。2006年3月,蘇州工業(yè)園正式開工建設(shè)自己的“藥谷”——蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園BioBAY。不同于一般的產(chǎn)業(yè)載體，BioBAY招引項(xiàng)目時(shí)，并沒有把拉動(dòng)稅收和就業(yè)人數(shù)當(dāng)作篩選的主要考量，而是將項(xiàng)目的創(chuàng)新性和成長空間作為評判標(biāo)準(zhǔn)。如今，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園在全國211個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園中穩(wěn)居第一方陣，綜合競爭力和產(chǎn)業(yè)競爭力、技術(shù)競爭力、人才競爭力指標(biāo)均名列前茅。
