口服固體制劑是全球藥品市場的重要組成部分,占據(jù)了大部分的小分子醫(yī)藥市場,其中片劑和膠囊劑是最常見的劑型。
隨著不斷增長的,對小分子口服創(chuàng)新藥吸收度的要求,越來越多的新分子具有疏水的特性,造成了很低的溶解度。據(jù)最新統(tǒng)計,大約70%的在研小分子藥物屬于BCS II或者IV的難溶物。
微型片劑(Mini-tablets,簡稱微片)直徑通常小于3mm,一般為多單元型制劑。微片具有易吞服、劑量準(zhǔn)確且可靈活調(diào)整劑量等優(yōu)點,可適用于兒童、吞咽困難等患者用藥。