Molecule - Material - Medicine
服務(wù)與解決方案
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晶型控制
結(jié)晶是制藥生產(chǎn)中必不可少的操作。一方面，大部分活性藥物成分（API）是以固體形式進(jìn)行開(kāi)發(fā)，其中又以晶體形式最為常見(jiàn)；另一方面，在整個(gè)制藥行業(yè)的歷史中，結(jié)晶一直是最重要的分離和純化手段之一。
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純度提升
利用化合物與雜質(zhì)的溶解度等差異，通過(guò)優(yōu)化結(jié)晶條件，如晶種、溫度、溶劑體系等，達(dá)到除雜提純的效果，高效、可控地滿(mǎn)足質(zhì)量要求。
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手性拆分
全世界超過(guò) 70% 的候選藥物是手性的。通常，對(duì)于手性 API，只有一種對(duì)映異構(gòu)體或非對(duì)映異構(gòu)體具有生物活性或是我們想要的。因此，具有較高手性純度的對(duì)映異構(gòu)體或非對(duì)映異構(gòu)體的生產(chǎn)至關(guān)重要。在生產(chǎn)具有所需手性的小分子藥物時(shí)，通過(guò)結(jié)晶進(jìn)行分離提純比色譜法更加經(jīng)濟(jì)和環(huán)保，通常也是工業(yè)界對(duì)手性藥物進(jìn)行拆分或手性純化的首選。
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粒徑優(yōu)化
原料藥的粒徑分布關(guān)系到溶解度和溶出速率。對(duì)于BCS分類(lèi)Il類(lèi)和IV類(lèi)的化合物尤其需要關(guān)注原料藥粒徑分布對(duì)體外溶出或生物利用度的影響。