“首次正確三步走”
1. 可開(kāi)發(fā)性評價(jià);
2. 原料藥晶型篩選和選擇以及處方前研究;
3. 制劑開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)以及臨床供應。
通過(guò)系統性的篩選和評估,為您的新藥分子選擇最佳晶型進(jìn)行開(kāi)發(fā)。
晶云藥物秉承質(zhì)量源于設計(QbD)理念,基于關(guān)鍵質(zhì)量屬性和關(guān)鍵工藝參數,開(kāi)發(fā)出穩定、可重現、可轉移的結晶工藝,不斷滿(mǎn)足客戶(hù)在化學(xué)藥物結晶方面的需求。
系統的處方前研究是制劑處方工藝開(kāi)發(fā)的重要前提,它為化合物的成藥性評估、產(chǎn)品的給藥途徑及劑型選擇、處方工藝設計和質(zhì)量控制提供重要依據,是開(kāi)發(fā)安全、有效、質(zhì)量可控的藥品的堅實(shí)基礎。
基于QbD (Quality by Design)的理念,結合產(chǎn)品的技術(shù)特點(diǎn)及不同開(kāi)發(fā)階段的技術(shù)要求,適配合適的制劑開(kāi)發(fā)策略,為您的產(chǎn)品穩健的處方工藝,快速推進(jìn)到臨床研究。
為不同需要的項目提供高質(zhì)量、快速、靈活、可靠的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù),加速您的產(chǎn)品上市。
提供從早期臨床階段到商業(yè)化生產(chǎn)的藥品全生命周期的高效分析化學(xué)服務(wù)。
晶云藥物CDMO事業(yè)部臨床供應中心提供端到端的臨床供應一站式服務(wù),涵蓋了所有研發(fā)階段的供應服務(wù)包含了臨床前,臨床I-III期, 以及上市后研究。