晶云藥物CDMO事業(yè)部成立于2021年7月，以全資子公司晶云星空的子品牌展開業(yè)務(wù)，致力于為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供最專業(yè)的小分子制劑CDMO服務(wù)。晶云星空坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)，擁有國際一流的制劑和分析研發(fā)平臺(tái)及嚴(yán)格符合中國，美國，歐洲的cGMP制劑生產(chǎn)車間。
作為一家制劑CDMO，晶云星空?qǐng)F(tuán)隊(duì)具有扎實(shí)的制劑理論基礎(chǔ)和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，注重D(evelopment，開發(fā))和(Mmanufacture，生產(chǎn)的)緊密結(jié)合，并始終依托“分子-材料-藥品”的策略，以科學(xué)為主導(dǎo)，為客戶設(shè)計(jì)出最有效而又簡單樸實(shí)的制劑配方和工藝，力求在制劑領(lǐng)域深耕，做到最好。
晶云CDMO事業(yè)部主要服務(wù)內(nèi)容包括：
l 處方前研究和材料表征
n 原輔料相容性研究
n 處方前開發(fā)
n 處方風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
n 原輔料和制劑的材料表征
l 制劑研發(fā)
n 常規(guī)口服固體制劑
n 增溶技術(shù)平臺(tái)(噴霧干燥、熱熔擠出、納米晶體等)
n 兒童制劑平臺(tái)(微片等)
n 沖壓模擬
n 臨床早-中-后期（FFP-PMF-FMF）制劑的開發(fā)
n 工藝放大和優(yōu)化
l 臨床和商業(yè)化生產(chǎn)
n 臨床批生產(chǎn)
n 注冊批生產(chǎn)
n 商業(yè)化生產(chǎn)
l 分析化學(xué)服務(wù)
n 分析方法開發(fā)及驗(yàn)證
n 相容性研究
n 原輔料包材放行檢測
n 制劑產(chǎn)品放行檢測
n 穩(wěn)定性研究和檢測
l 法規(guī)注冊及其他服務(wù)
n IND,CTA和NDA資料撰寫
n 處方開發(fā)和可行性技術(shù)咨詢
l 臨床供應(yīng)
n 臨床樣品包裝和貼標(biāo)
n 臨床樣品儲(chǔ)存和配送
