【晶云·助力】晶云藥物助力勁方醫(yī)藥Ⅰ類創(chuàng)新藥氟澤雷塞獲批上市
2024年8月21日,晶云藥物重要合作伙伴勁方醫(yī)藥開發(fā)的Ⅰ類創(chuàng)新藥氟澤雷塞(商品名:達伯特,GFH925/ IBI351)上市申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準,用于治療至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。氟澤雷塞的獲批上市,具有重大意義。這不僅是首個在國內(nèi)獲批的 KRAS G12C抑制劑,也是全球范圍內(nèi)第三個獲批上市的KRAS G12C抑制劑。