2024年11月4日-6日，由泰山醫(yī)藥論壇組委會(huì)主辦的“第三屆泰山醫(yī)藥論壇暨2023－2024年度醫(yī)藥行業(yè)信息發(fā)布會(huì)”在山東濟(jì)南隆重召開(kāi)。本次論壇以醫(yī)藥行業(yè)“全產(chǎn)業(yè)、大平臺(tái)、深融合、共發(fā)展”為主題，圍繞醫(yī)藥行業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展、產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行深入的交流和討論。
近日，晶云藥物合作伙伴格格巫（珠海）生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“格格巫”）申報(bào)的Ⅰ類新獸藥禮舒替尼獲得中國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的一類新獸藥證書(shū)。
2024年8月21日，晶云藥物重要合作伙伴勁方醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的Ⅰ類創(chuàng)新藥氟澤雷塞（商品名：達(dá)伯特，GFH925/ IBI351）上市申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)，用于治療至少接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。氟澤雷塞的獲批上市，具有重大意義。這不僅是首個(gè)在國(guó)內(nèi)獲批的 KRAS G12C抑制劑，也是全球范圍內(nèi)第三個(gè)獲批上市的KRAS G12C抑制劑。
2024年7月26日——加科思藥業(yè)（1167.HK）宣布其自主研發(fā)的p53 Y220C激活劑JAB-30355完成針對(duì)實(shí)體瘤患者I/IIa期臨床研究首例患者給藥。
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新藥思美寧?獲批上市)
2024-05-29【晶云·助力】晶云藥物助力海思科Ⅰ類創(chuàng)新藥思美寧?獲批上市2024年5月20日，晶云藥物合作伙伴海思科醫(yī)藥集團(tuán)（以下簡(jiǎn)稱“海思科”）申報(bào)的Ⅰ類創(chuàng)新藥思美寧?（通用名：苯磺酸克利加巴林膠囊）上市申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)。思美寧為抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸（GABA）的結(jié)構(gòu)衍生物。該藥品上市為糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛成人患者提供了新的治療手段。
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部 | 晶云星空助力愛(ài)科諾AC-201中國(guó)II期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥)
2024-05-28CDMO事業(yè)部 | 晶云星空助力愛(ài)科諾AC-201中國(guó)II期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥2024年5月，愛(ài)科諾生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱愛(ài)科諾）宣布，其自主研發(fā)、擁有全球權(quán)益的創(chuàng)新口服小分子高選擇性TYK2/JAK1抑制劑AC-201，在中國(guó)開(kāi)展的用于治療中至重度斑塊狀銀屑病的II期臨床研究，已完成首例患者入組給藥。
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Ⅰ類創(chuàng)新藥瑞必達(dá)?獲批上市)
2024-05-21【晶云·助力】晶云藥物助力倍而達(dá)Ⅰ類創(chuàng)新藥瑞必達(dá)?獲批上市2024年5月20日，晶云藥物合作伙伴倍而達(dá)藥業(yè)（以下簡(jiǎn)稱“倍而達(dá)”）申報(bào)的Ⅰ類創(chuàng)新藥瑞必達(dá)?（通用名：甲磺酸瑞齊替尼膠囊）上市申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)。瑞必達(dá)適用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M 突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。
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脈網(wǎng)深訪 | 晶云星空：為什么這家制劑CDMO在寒冬中韌性生長(zhǎng)？)
2024-03-28動(dòng)脈網(wǎng)深訪 | 晶云星空：為什么這家制劑CDMO在寒冬中韌性生長(zhǎng)？2021年5月，中國(guó)蘇州，DIA(Drug Information Association)中國(guó)年會(huì)期間，晶云藥物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO陳敏華博士和時(shí)任默沙東中國(guó)藥學(xué)和臨床供應(yīng)總監(jiān)馬德成博士相聚。陳敏華邀請(qǐng)相識(shí)多年的老友馬德成一起創(chuàng)業(yè)，打造一個(gè)口服制劑CDMO。
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?bào)專訪｜晶云藥物：新質(zhì)生產(chǎn)力，才是最大的紅利)
2024-03-18新華日?qǐng)?bào)專訪｜晶云藥物：新質(zhì)生產(chǎn)力，才是最大的紅利今年，“創(chuàng)新藥”首次寫(xiě)入政府工作報(bào)告，并明確要求積極打造生物制造等新增長(zhǎng)引擎。這為生物醫(yī)藥行業(yè)加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展帶來(lái)積極信號(hào)。
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表)
2024-03-14晶云藥物與James D. Wuest教授課題組合作研究成果發(fā)表2024年1月，晶云藥物與加拿大蒙特利爾大學(xué)James D. Wuest教授課題組聯(lián)合發(fā)表的題為Exploring Polymorphism: Hydrochloride Salts of Pitolisant and Analogues的文章，在Crystal Growth & Design期刊上公開(kāi)。文章通過(guò)類似物誘導(dǎo)結(jié)晶等方法，系統(tǒng)研究了Pitolisant鹽酸鹽的多晶型現(xiàn)象，進(jìn)一步證實(shí)了結(jié)構(gòu)相似的化合物能夠?qū)δ繕?biāo)化合物的結(jié)晶行為產(chǎn)生影響。晶云藥物已與James D. Wuest教授課題組在內(nèi)的多個(gè)藥物固態(tài)化學(xué)專家課題組開(kāi)展了產(chǎn)學(xué)研協(xié)作，積極推動(dòng)固態(tài)化學(xué)前沿技術(shù)在藥物研發(fā)中的應(yīng)用，該篇文章的發(fā)表是晶云藥物深耕固體化學(xué)領(lǐng)域又一重要成果。
