2024年11月4日-6日，由泰山醫(yī)藥論壇組委會主辦的“第三屆泰山醫(yī)藥論壇暨2023－2024年度醫(yī)藥行業(yè)信息發(fā)布會”在山東濟南隆重召開。本次論壇以醫(yī)藥行業(yè)“全產業(yè)、大平臺、深融合、共發(fā)展”為主題，圍繞醫(yī)藥行業(yè)新質生產力發(fā)展、產業(yè)發(fā)展中的熱點難點問題進行深入的交流和討論。
近日，晶云藥物合作伙伴格格巫（珠海）生物科技有限公司（以下簡稱“格格巫”）申報的Ⅰ類新獸藥禮舒替尼獲得中國農業(yè)農村部批準的一類新獸藥證書。
2024年8月21日，晶云藥物重要合作伙伴勁方醫(yī)藥開發(fā)的Ⅰ類創(chuàng)新藥氟澤雷塞（商品名：達伯特，GFH925/ IBI351）上市申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準，用于治療至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。氟澤雷塞的獲批上市，具有重大意義。這不僅是首個在國內獲批的 KRAS G12C抑制劑，也是全球范圍內第三個獲批上市的KRAS G12C抑制劑。
2024年7月26日——加科思藥業(yè)（1167.HK）宣布其自主研發(fā)的p53 Y220C激活劑JAB-30355完成針對實體瘤患者I/IIa期臨床研究首例患者給藥。
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，何謂First Time Right（首次正確）?)
2023-11-30新藥開發(fā)，何謂First Time Right（首次正確）?稻盛和夫說：作為人，何謂正確？同樣的，對于新藥研發(fā)者來說，什么是正確的開發(fā)策略？如何開展創(chuàng)新藥的研發(fā)？在由晶云藥物、晶云星空、予路乾行、木槿化學聯合主辦的“從Compound到CMC”為主題的技術研討會中，晶云藥物聯合創(chuàng)始人、董事長兼CEO陳敏華博士提出了一個引人深思的新藥開發(fā)理念——First Time Right（首次正確）。
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化學前沿技術研究院并聘請張海祿博士為院長)
2023-11-22晶云藥物成立晶云固態(tài)化學前沿技術研究院并聘請張海祿博士為院長蘇州晶云藥物科技股份有限公司（以下簡稱“晶云藥物”）正式宣布，成立固態(tài)化學前沿技術研究院，并聘請張海祿博士為研究院院長。晶云固態(tài)化學前沿技術研究院致力于推動晶云藥物與國際知名藥物固態(tài)化學專家的產學研協作，加強人才引進和培養(yǎng)，促進固態(tài)化學前沿技術在藥物研發(fā)中的應用。
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部 | 晶云星空順利通過SGS的GMP和GDP雙重認證)
2023-11-03CDMO事業(yè)部 | 晶云星空順利通過SGS的GMP和GDP雙重認證近日，晶云藥物CDMO事業(yè)部（晶云星空）順利取得第三方國際權威認證機構SGS頒發(fā)的符合世界衛(wèi)生組織（WHO）標準的GMP（Good Manufacturing Practices，良好生產規(guī)范）和GDP（Good Distribution Practices，良好分銷規(guī)范）的雙重認證證書。
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部 | 晶云星空臨床供應服務， 助力新藥研發(fā))
2023-08-30CDMO事業(yè)部 | 晶云星空臨床供應服務， 助力新藥研發(fā)臨床供應是銜接制劑產品和臨床試驗的重要環(huán)節(jié)，將臨床試驗的藥品按照臨床試驗的設計包裝、存儲，在保證質量的前提下，準確及時地送到臨床試驗基地，從而保證臨床試驗的順利開展。隨著國際多中心試驗的增加，臨床供應在醫(yī)藥領域的全球化市場中扮演著舉足輕重的角色。而創(chuàng)新藥產業(yè)的發(fā)展與變革，巨大的臨床需求使得臨床供應業(yè)務持續(xù)加碼，同時，法規(guī)要求和藥品質量與安全的要求不斷提高，也給臨床供應業(yè)務帶來了不少挑戰(zhàn)。
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2023-08-07“First-Time-Right”——給出“晶型+制劑”的新答卷8月2日，晶云藥物品牌升級暨晶云星空企業(yè)開放日活動順利舉辦。時值晶云藥物成立十三周年及晶云星空成立兩周年之際，晶云藥物聯合創(chuàng)始人及CEO陳敏華博士表示：“經過13年的發(fā)展和2年多在制劑上的精心打造，晶云的品牌將正式從‘晶型’升級為‘晶型+制劑’
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藥服務企業(yè)獎”)
2023-07-13晶云 Credit | 晶云藥物榮獲“十佳生物醫(yī)藥服務企業(yè)獎”近日，第四屆自貿區(qū)建設與服務貿易創(chuàng)新發(fā)展研討會暨園區(qū)服務貿易協會會員大會在西交利物浦國際會議中心舉行。蘇州晶云藥物科技股份有限公司（以下簡稱”晶云藥物“）榮獲“十佳生物醫(yī)藥服務企業(yè)獎”。
