2024年11月4日-6日,由泰山醫(yī)藥論壇組委會主辦的“第三屆泰山醫(yī)藥論壇暨2023-2024年度醫(yī)藥行業(yè)信息發(fā)布會”在山東濟(jì)南隆重召開。本次論壇以醫(yī)藥行業(yè)“全產(chǎn)業(yè)、大平臺、深融合、共發(fā)展”為主題,圍繞醫(yī)藥行業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展、產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的熱點(diǎn)難點(diǎn)問題進(jìn)行深入的交流和討論。
近日,晶云藥物合作伙伴格格巫(珠海)生物科技有限公司(以下簡稱“格格巫”)申報的Ⅰ類新獸藥禮舒替尼獲得中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的一類新獸藥證書。
2024年8月21日,晶云藥物重要合作伙伴勁方醫(yī)藥開發(fā)的Ⅰ類創(chuàng)新藥氟澤雷塞(商品名:達(dá)伯特,GFH925/ IBI351)上市申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn),用于治療至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。氟澤雷塞的獲批上市,具有重大意義。這不僅是首個在國內(nèi)獲批的 KRAS G12C抑制劑,也是全球范圍內(nèi)第三個獲批上市的KRAS G12C抑制劑。
2024年7月26日——加科思藥業(yè)(1167.HK)宣布其自主研發(fā)的p53 Y220C激活劑JAB-30355完成針對實(shí)體瘤患者I/IIa期臨床研究首例患者給藥。
2023年7月3-5日,由中華全國工商業(yè)聯(lián)合會醫(yī)藥業(yè)商會主辦的“第十五屆中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇”在哈爾濱順利召開。
支持項目適應(yīng)癥包括: 神經(jīng)退行性疾病、抗腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病等領(lǐng)域。
蘇州晶云藥物科技股份有限公司(以下簡稱“晶云藥物”)因在多個候選化合物的結(jié)晶、處方前研究及制劑CDMO項目合作中展現(xiàn)出卓越的技術(shù)能力和服務(wù)質(zhì)量,收到來自合作伙伴安銳生物醫(yī)藥科技(廣州)有限公司(以下簡稱“安銳生物”)的雙重認(rèn)可。在這明媚的5月,安銳生物CMC負(fù)責(zé)人劉鎮(zhèn)博士向晶云藥物CRO事業(yè)部、CDMO事業(yè)部(晶云星空)分別授予了“最佳合作伙伴”紀(jì)念獎杯,這一殊榮不僅是對晶云藥物研發(fā)團(tuán)隊辛勤努力和卓越表現(xiàn)的肯定,也充分體現(xiàn)了雙方緊密和成功的合作關(guān)系。
5月6日,動脈網(wǎng)在“第七屆未來醫(yī)療100強(qiáng)”大會頒獎晚宴上,對外發(fā)布了“未來醫(yī)療100強(qiáng)系列榜單”。作為國內(nèi)首批專注于藥物晶型研究服務(wù)和晶型技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型企業(yè),晶云藥物致力于為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供領(lǐng)先的晶型研究、制劑研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù),憑借其扎實(shí)的科研能力,專業(yè)的服務(wù)能力,持續(xù)的創(chuàng)新能力,榮登“2023未來醫(yī)療100強(qiáng)榜單·中國創(chuàng)新醫(yī)療商業(yè)及供應(yīng)鏈服務(wù)榜TOP100”。
2023年4月,蘇州晶云藥物科技股份有限公司檢測中心順利通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可初次評審,并獲得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(注冊號:CNAS L18115)。這標(biāo)志著公司具備了按照ISO 17025體系開展檢測的技術(shù)能力,可在認(rèn)可范圍內(nèi)使用CNAS國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)識和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)識,有利于提高企業(yè)的核心競爭力。
4月14日,蘇州晶云星空制藥有限公司制劑GMP生產(chǎn)基地順利通過了為期4天的美國制藥企業(yè)客戶遠(yuǎn)程審計。