2024年11月4日-6日，由泰山醫(yī)藥論壇組委會主辦的“第三屆泰山醫(yī)藥論壇暨2023－2024年度醫(yī)藥行業(yè)信息發(fā)布會”在山東濟(jì)南隆重召開。本次論壇以醫(yī)藥行業(yè)“全產(chǎn)業(yè)、大平臺、深融合、共發(fā)展”為主題，圍繞醫(yī)藥行業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展、產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的熱點難點問題進(jìn)行深入的交流和討論。
近日，晶云藥物合作伙伴格格巫（珠海）生物科技有限公司（以下簡稱“格格巫”）申報的Ⅰ類新獸藥禮舒替尼獲得中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的一類新獸藥證書。
2024年8月21日，晶云藥物重要合作伙伴勁方醫(yī)藥開發(fā)的Ⅰ類創(chuàng)新藥氟澤雷塞（商品名：達(dá)伯特，GFH925/ IBI351）上市申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)，用于治療至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。氟澤雷塞的獲批上市，具有重大意義。這不僅是首個在國內(nèi)獲批的 KRAS G12C抑制劑，也是全球范圍內(nèi)第三個獲批上市的KRAS G12C抑制劑。
2024年7月26日——加科思藥業(yè)（1167.HK）宣布其自主研發(fā)的p53 Y220C激活劑JAB-30355完成針對實體瘤患者I/IIa期臨床研究首例患者給藥。
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督管理局藥品生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查)
2022-12-12喜訊 | 晶云星空順利通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查腳踏實地，終有所成。晶云星空藥品生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查的順利通過，是公司發(fā)展的又一重要里程碑，標(biāo)志著晶云星空的質(zhì)量體系符合NMPA的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，硬件設(shè)施以及軟件系統(tǒng)均達(dá)到藥品商業(yè)化生產(chǎn)的質(zhì)量法規(guī)要求。
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化生產(chǎn)基地順利封頂)
2022-12-05晶云藥物全球總部大樓及制劑商業(yè)化生產(chǎn)基地順利封頂 -
貿(mào)易重點企業(yè))
2022-11-25晶云 Credit | 晶云藥物入選2022年江蘇省級服務(wù)貿(mào)易重點企業(yè)日前，江蘇省商務(wù)廳公布了第三批江蘇省服務(wù)貿(mào)易基地和重點企業(yè)遴選結(jié)果，蘇州晶云藥物科技股份有限公司(下文簡稱“晶云藥物”)入選2022年江蘇省服務(wù)貿(mào)易重點企業(yè)，是蘇州市醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域入選的兩家企業(yè)之一，同時入選的還有禮來蘇州制藥有限公司。
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2022-11-16晶云 Circle | Symeres全資并購美國CRO公司Exemplify Biopharma2022年11月16日，蘇州——蘇州晶云藥物科技股份有限公司(以下簡稱: 晶云藥物)今日宣布，其參與發(fā)起成立的美國CRO公司Exemplify Biopharma，正式完成被Symeres全資并購。晶云藥物是專注于為全球小分子制藥企業(yè)提供國際領(lǐng)先的晶型研究、制劑研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的技術(shù)驅(qū)動型企業(yè)。
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合實驗室)
2022-10-25晶云藥物攜手馬爾文帕納科共建首家藥物晶型研究聯(lián)合實驗室10月24日，蘇州晶云藥物科技股份有限公司與馬爾文帕納科攜手共建的“藥物晶型研究（粉末衍射與粒度分析）聯(lián)合實驗室”正式掛牌揭幕。這標(biāo)志著中國首家專注于藥物晶型研發(fā)服務(wù)和晶型技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新企業(yè)晶云藥物和具有國際先進(jìn)材料及生物表征技術(shù)的馬爾文帕納科將深入開展合作，依托聯(lián)合實驗室的技術(shù)力量，不斷拓展X射線粉末衍射分析技術(shù)和粒度表征技術(shù)在藥物晶型研究領(lǐng)域的應(yīng)用、開發(fā)和市場推廣。
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2022-10-17晶云快訊 | COSMOlogic投入使用，助力藥物研發(fā)晶云藥物最新引入的COSMOlogic軟件已正式投入使用，先進(jìn)模擬軟件與晶云多年實驗研發(fā)經(jīng)驗相結(jié)合，共同助力高效藥物研發(fā)!
