【晶云·助力】晶云藥物助力勁方醫(yī)藥Ⅰ類創(chuàng)新藥氟澤雷塞獲批上市
2024年8月21日,晶云藥物重要合作伙伴勁方醫(yī)藥開發(fā)的Ⅰ類創(chuàng)新藥氟澤雷塞(商品名:達(dá)伯特,GFH925/ IBI351)上市申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn),用于治療至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。氟澤雷塞的獲批上市,具有重大意義。這不僅是首個(gè)在國(guó)內(nèi)獲批的 KRAS G12C抑制劑,也是全球范圍內(nèi)第三個(gè)獲批上市的KRAS G12C抑制劑。