2024年11月4日-6日，由泰山醫(yī)藥論壇組委會(huì)主辦的“第三屆泰山醫(yī)藥論壇暨2023－2024年度醫(yī)藥行業(yè)信息發(fā)布會(huì)”在山東濟(jì)南隆重召開。本次論壇以醫(yī)藥行業(yè)“全產(chǎn)業(yè)、大平臺(tái)、深融合、共發(fā)展”為主題，圍繞醫(yī)藥行業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展、產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的熱點(diǎn)難點(diǎn)問題進(jìn)行深入的交流和討論。
近日，晶云藥物合作伙伴格格巫（珠海）生物科技有限公司（以下簡稱“格格巫”）申報(bào)的Ⅰ類新獸藥禮舒替尼獲得中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的一類新獸藥證書。
2024年8月21日，晶云藥物重要合作伙伴勁方醫(yī)藥開發(fā)的Ⅰ類創(chuàng)新藥氟澤雷塞（商品名：達(dá)伯特，GFH925/ IBI351）上市申請(qǐng)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)，用于治療至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。氟澤雷塞的獲批上市，具有重大意義。這不僅是首個(gè)在國內(nèi)獲批的 KRAS G12C抑制劑，也是全球范圍內(nèi)第三個(gè)獲批上市的KRAS G12C抑制劑。
2024年7月26日——加科思藥業(yè)（1167.HK）宣布其自主研發(fā)的p53 Y220C激活劑JAB-30355完成針對(duì)實(shí)體瘤患者I/IIa期臨床研究首例患者給藥。
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，何謂First Time Right（首次正確）?)
2023-11-30新藥開發(fā)，何謂First Time Right（首次正確）?稻盛和夫說：作為人，何謂正確？同樣的，對(duì)于新藥研發(fā)者來說，什么是正確的開發(fā)策略？如何開展創(chuàng)新藥的研發(fā)？在由晶云藥物、晶云星空、予路乾行、木槿化學(xué)聯(lián)合主辦的“從Compound到CMC”為主題的技術(shù)研討會(huì)中，晶云藥物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO陳敏華博士提出了一個(gè)引人深思的新藥開發(fā)理念——First Time Right（首次正確）。
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化學(xué)前沿技術(shù)研究院并聘請(qǐng)張海祿博士為院長)
2023-11-22晶云藥物成立晶云固態(tài)化學(xué)前沿技術(shù)研究院并聘請(qǐng)張海祿博士為院長蘇州晶云藥物科技股份有限公司（以下簡稱“晶云藥物”）正式宣布，成立固態(tài)化學(xué)前沿技術(shù)研究院，并聘請(qǐng)張海祿博士為研究院院長。晶云固態(tài)化學(xué)前沿技術(shù)研究院致力于推動(dòng)晶云藥物與國際知名藥物固態(tài)化學(xué)專家的產(chǎn)學(xué)研協(xié)作，加強(qiáng)人才引進(jìn)和培養(yǎng)，促進(jìn)固態(tài)化學(xué)前沿技術(shù)在藥物研發(fā)中的應(yīng)用。
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部 | 晶云星空順利通過SGS的GMP和GDP雙重認(rèn)證)
2023-11-03CDMO事業(yè)部 | 晶云星空順利通過SGS的GMP和GDP雙重認(rèn)證近日，晶云藥物CDMO事業(yè)部（晶云星空）順利取得第三方國際權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)SGS頒發(fā)的符合世界衛(wèi)生組織（WHO）標(biāo)準(zhǔn)的GMP（Good Manufacturing Practices，良好生產(chǎn)規(guī)范）和GDP（Good Distribution Practices，良好分銷規(guī)范）的雙重認(rèn)證證書。
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部 | 晶云星空臨床供應(yīng)服務(wù)， 助力新藥研發(fā))
2023-08-30CDMO事業(yè)部 | 晶云星空臨床供應(yīng)服務(wù)， 助力新藥研發(fā)臨床供應(yīng)是銜接制劑產(chǎn)品和臨床試驗(yàn)的重要環(huán)節(jié)，將臨床試驗(yàn)的藥品按照臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)包裝、存儲(chǔ)，在保證質(zhì)量的前提下，準(zhǔn)確及時(shí)地送到臨床試驗(yàn)基地，從而保證臨床試驗(yàn)的順利開展。隨著國際多中心試驗(yàn)的增加，臨床供應(yīng)在醫(yī)藥領(lǐng)域的全球化市場中扮演著舉足輕重的角色。而創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與變革，巨大的臨床需求使得臨床供應(yīng)業(yè)務(wù)持續(xù)加碼，同時(shí)，法規(guī)要求和藥品質(zhì)量與安全的要求不斷提高，也給臨床供應(yīng)業(yè)務(wù)帶來了不少挑戰(zhàn)。
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2023-08-07“First-Time-Right”——給出“晶型+制劑”的新答卷8月2日，晶云藥物品牌升級(jí)暨晶云星空企業(yè)開放日活動(dòng)順利舉辦。時(shí)值晶云藥物成立十三周年及晶云星空成立兩周年之際，晶云藥物聯(lián)合創(chuàng)始人及CEO陳敏華博士表示：“經(jīng)過13年的發(fā)展和2年多在制劑上的精心打造，晶云的品牌將正式從‘晶型’升級(jí)為‘晶型+制劑’
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藥服務(wù)企業(yè)獎(jiǎng)”)
2023-07-13晶云 Credit | 晶云藥物榮獲“十佳生物醫(yī)藥服務(wù)企業(yè)獎(jiǎng)”近日，第四屆自貿(mào)區(qū)建設(shè)與服務(wù)貿(mào)易創(chuàng)新發(fā)展研討會(huì)暨園區(qū)服務(wù)貿(mào)易協(xié)會(huì)會(huì)員大會(huì)在西交利物浦國際會(huì)議中心舉行。蘇州晶云藥物科技股份有限公司（以下簡稱”晶云藥物“）榮獲“十佳生物醫(yī)藥服務(wù)企業(yè)獎(jiǎng)”。
