2024年11月4日-6日,由泰山醫(yī)藥論壇組委會主辦的“第三屆泰山醫(yī)藥論壇暨2023-2024年度醫(yī)藥行業(yè)信息發(fā)布會”在山東濟南隆重召開。本次論壇以醫(yī)藥行業(yè)“全產業(yè)、大平臺、深融合、共發(fā)展”為主題,圍繞醫(yī)藥行業(yè)新質生產力發(fā)展、產業(yè)發(fā)展中的熱點難點問題進行深入的交流和討論。
近日,晶云藥物合作伙伴格格巫(珠海)生物科技有限公司(以下簡稱“格格巫”)申報的Ⅰ類新獸藥禮舒替尼獲得中國農業(yè)農村部批準的一類新獸藥證書。
2024年8月21日,晶云藥物重要合作伙伴勁方醫(yī)藥開發(fā)的Ⅰ類創(chuàng)新藥氟澤雷塞(商品名:達伯特,GFH925/ IBI351)上市申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準,用于治療至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。氟澤雷塞的獲批上市,具有重大意義。這不僅是首個在國內獲批的 KRAS G12C抑制劑,也是全球范圍內第三個獲批上市的KRAS G12C抑制劑。
2024年7月26日——加科思藥業(yè)(1167.HK)宣布其自主研發(fā)的p53 Y220C激活劑JAB-30355完成針對實體瘤患者I/IIa期臨床研究首例患者給藥。
腳踏實地,終有所成。晶云星空藥品生產許可現場審查的順利通過,是公司發(fā)展的又一重要里程碑,標志著晶云星空的質量體系符合NMPA的藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)的要求,硬件設施以及軟件系統(tǒng)均達到藥品商業(yè)化生產的質量法規(guī)要求。
日前,江蘇省商務廳公布了第三批江蘇省服務貿易基地和重點企業(yè)遴選結果,蘇州晶云藥物科技股份有限公司(下文簡稱“晶云藥物”)入選2022年江蘇省服務貿易重點企業(yè),是蘇州市醫(yī)藥服務領域入選的兩家企業(yè)之一,同時入選的還有禮來蘇州制藥有限公司。
2022年11月16日,蘇州——蘇州晶云藥物科技股份有限公司(以下簡稱: 晶云藥物)今日宣布,其參與發(fā)起成立的美國CRO公司Exemplify Biopharma,正式完成被Symeres全資并購。晶云藥物是專注于為全球小分子制藥企業(yè)提供國際領先的晶型研究、制劑研發(fā)和生產服務的技術驅動型企業(yè)。
10月24日,蘇州晶云藥物科技股份有限公司與馬爾文帕納科攜手共建的“藥物晶型研究(粉末衍射與粒度分析)聯合實驗室”正式掛牌揭幕。這標志著中國首家專注于藥物晶型研發(fā)服務和晶型技術產業(yè)化的創(chuàng)新企業(yè)晶云藥物和具有國際先進材料及生物表征技術的馬爾文帕納科將深入開展合作,依托聯合實驗室的技術力量,不斷拓展X射線粉末衍射分析技術和粒度表征技術在藥物晶型研究領域的應用、開發(fā)和市場推廣。
晶云藥物最新引入的COSMOlogic軟件已正式投入使用,先進模擬軟件與晶云多年實驗研發(fā)經驗相結合,共同助力高效藥物研發(fā)!