2024年4月24日-26日，中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會將在杭州舉辦“2024 藥物晶型和制劑研究案例分析專題培訓(xùn)班”，由蘇州晶云藥物科技股份有限公司（下稱“晶云藥物”）以及其CDMO事業(yè)部（蘇州晶云星空制藥有限公司，下稱“晶云星空”）支持。
請詳見文末“會議注冊”
01會議安排
時間：2024年4月24日- 26日（24日全天報到）
地點：杭州市（具體地點培訓(xùn)前一周發(fā)給報名企業(yè)）
4/24 全天 周三
報到
4/25 上午 9:00-12:00 周四
1. 藥物晶型篩選與選擇 (2.5 小時，徐俊)
藥物晶型研究的重要性
多晶型篩選、評估與選擇
鹽型/共晶篩選、評估與選擇
計算化學(xué)在晶型研究中的應(yīng)用
典型案例分析
4/25 下午 13:30-16:30 周四
2. 藥物結(jié)晶工藝開發(fā)要點與案例分析 (1.5 小時，余姝)
結(jié)晶工藝開發(fā)的重要性
結(jié)晶溶劑篩選
結(jié)晶方式選擇
工藝參數(shù)優(yōu)化
典型案例分析
3. 晶型藥物的定性及定量研究策略 (1.5 小時，徐俊)
晶型定量研究的意義
制訂晶型檢查項的決策樹
晶型定性定量研究的思路和方法
典型案例分析
4/26 上午 9:00-12:00 周五
4. 無定形固體分散體在難溶藥物遞送中的應(yīng)用 (1 小時，馬德成)
無定形固體分散體的理論基礎(chǔ)和技術(shù)概要
無定形固體分散體的制備方法
無定形固體分散體在解決難溶口服藥物中的應(yīng)用
典型案例分析
5. 常規(guī)一維固體核磁共振的藥物固相分析應(yīng)用 (1.5 小時，張海祿)
常用的固相分析表征手段
常規(guī)與非常規(guī)的一維固體核磁共振
常規(guī)一維固體核磁共振的應(yīng)用：確認分子狀態(tài)、鹽&共晶判斷、多相定量分析
總結(jié)與展望
4/26 下午 13:30-16:00 周五
6. 藥物晶型專利 (1 小時，張曉宇)
藥物晶型專利的重要性
專利基本要求
晶型專利策略
典型案例分析
7. 創(chuàng)新晶型突破與結(jié)晶工藝開發(fā) (1.5 小時，陳宇浩)
基于創(chuàng)新晶型的仿制藥開發(fā)
創(chuàng)新晶型的篩選方法
創(chuàng)新晶型的結(jié)晶工藝開發(fā)
典型案例分析
02講者介紹
馬德成博士
晶云星空 CEO
美國里海大學(xué)博士（化學(xué)工程），美國塔夫茨大學(xué)碩士（化學(xué)工程），清華大學(xué)學(xué)士 (高分子材料與化學(xué)工程）。擁有24年跨國藥企的制劑研發(fā)及外包管理經(jīng)驗，曾在默克美國和默沙東中國工作22年。
專注于固體口服制劑的開發(fā)，分析及臨床供應(yīng)；主導(dǎo)、參與或支持超過30個新藥研發(fā)項目，其中5個實現(xiàn)商業(yè)化。
張海祿博士
晶云藥物 固態(tài)化學(xué)前沿技術(shù)研究院院長
2008年于中國科學(xué)院武漢物理與數(shù)學(xué)研究所波譜與原子分子國家重點實驗室取得波譜學(xué)理學(xué)博士學(xué)位，同期加入中國科學(xué)院蘇州納米技術(shù)與納米仿生研究所，帶領(lǐng)團隊從事晶型藥物與核磁共振譜學(xué)研究工作。張海祿博士是中國晶體學(xué)會藥物晶體學(xué)專業(yè)委員會常務(wù)委員，江蘇省核磁共振專業(yè)委員會副主任委員，《波譜學(xué)雜志》和《MagneticResonance Letters》編委；在 Crystal Growth & Design、CrystEngComm、Molecular Pharmaceutics 等領(lǐng)域主流學(xué)術(shù)期刊發(fā)表了90多篇學(xué)術(shù)論文，培養(yǎng)了30余名研究生和博士后。
目前的研究興趣為藥物晶體中的活潑質(zhì)子定位、超短氫鍵和結(jié)構(gòu)極相似晶體區(qū)分。
徐俊博士
晶云藥物 研發(fā)高級總監(jiān)
清華大學(xué)化學(xué)本科和博士。歷任晶云藥物高級研究員、研發(fā)主管和研發(fā)總監(jiān)，現(xiàn)任研發(fā)高級總監(jiān)并負責(zé) CRO 蘇州研發(fā)團隊。
專長于藥物固態(tài)研究、結(jié)晶工藝開發(fā)和處方前研究等領(lǐng)域，帶領(lǐng)團隊累計完成了超過200個新藥化合物的固態(tài)研究，推動了多個新藥化合物的臨床申報。
余姝
晶云藥物 藥物結(jié)晶專家
現(xiàn)任晶云藥物高級研究員，專長于小分子化學(xué)藥物固態(tài)研究、晶型定性定量檢測、結(jié)晶工藝開發(fā)等領(lǐng)域，帶領(lǐng)團隊累計完成了超過200個新藥化合物的固態(tài)研究，超過30個晶型定性及定量研究，及超過50個藥物結(jié)晶工藝開發(fā)，解決了多個新藥化合物的晶型研究問題并推動了申報工作。
張曉宇
晶云藥物 研發(fā)總監(jiān)
西安交通大學(xué)本科和碩士。現(xiàn)任晶云藥物研發(fā)總監(jiān)。專長于小分子化學(xué)藥物晶型篩選與專利保護，帶領(lǐng)團隊累計完成超過200個小分子化合物的晶型篩選，完成了超過100個化合物的晶型專利策略制定與專利申請。
陳宇浩博士
科睿思制藥 研發(fā)副總監(jiān)
中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)本科和博士。現(xiàn)任科睿思制藥研發(fā)副總監(jiān)，負責(zé)創(chuàng)新晶型仿制藥開發(fā)團隊，專長于創(chuàng)新晶型的晶型篩選，固態(tài)研究，結(jié)晶工藝開發(fā)等領(lǐng)域，帶領(lǐng)團隊累計完成了超過50個化合物的創(chuàng)新晶型篩選，超過15個亞穩(wěn)晶型的結(jié)晶工藝開發(fā)，其中多個項目實現(xiàn)驗證批生產(chǎn)，成功推動美國首仿申報。
03會議注冊
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