2023年9月19日，“2023AAPS中國(guó)年會(huì)”在上海召開。晶云藥物CDMO事業(yè)部（晶云星空）出席本次活動(dòng)并設(shè)立展臺(tái)。晶云星空CEO馬德成博士作為本次AAPS中國(guó)討論組輪值主席，受邀致開場(chǎng)辭，并圍繞《微片在新藥研發(fā)中的應(yīng)用》主題，進(jìn)行了精彩分享。
本次大會(huì)吸引了來自國(guó)際前沿醫(yī)藥領(lǐng)域的近百名國(guó)內(nèi)外專家學(xué)者，圍繞百花齊放的新藥物形式（包括PROTAC、分子膠、雙抗/三抗、多肽、ADC、寡核苷酸、siRNA、mRNA、細(xì)胞和基因治療）產(chǎn)生的藥學(xué)新策略、人工智能在藥學(xué)領(lǐng)域中的應(yīng)用、先進(jìn)制造在中國(guó)的發(fā)展等問題，展開深入交流和探討。
01
開場(chǎng)致詞
馬德成博士，晶云星空CEO
2023年AAPS中國(guó)討論組輪值主席
馬德成博士向大家介紹了AAPS概況，AAPS作為藥學(xué)領(lǐng)域全球非常有影響力的學(xué)術(shù)型組織，既有科學(xué)討論，也有落地的工業(yè)應(yīng)用。中國(guó)討論組旨在搭建一個(gè)生物醫(yī)藥前沿思想交流分享的平臺(tái)，一個(gè)新藥研發(fā)技術(shù)交流、整合的創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級(jí)與發(fā)展。
02
主題報(bào)告
《微片在新藥研發(fā)中的應(yīng)用》
馬博士以微片如何“以小搏大”為開端，介紹了微片的定義、為什么要生產(chǎn)微片、微片如何制備、目前已上市的微片產(chǎn)品介紹及文獻(xiàn)發(fā)表的微片研究案例等幾個(gè)方面進(jìn)行了分享。
03
圓桌討論
從左至右：
連敏博士，默沙東（中國(guó)）藥學(xué)負(fù)責(zé)人
羅建軍博士，藥明合聯(lián)生物偶聯(lián)制劑工藝開發(fā)和生產(chǎn)副總裁
韓軍教授，聊城大學(xué)生物制藥研究院院長(zhǎng)
童成博士，瑞博生物藥物研發(fā)執(zhí)行副總裁
王海盛博士，思合基因CEO
馬德成博士，晶云星空CEO
謝靜，橄欖山生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室副總經(jīng)理
在圓桌討論環(huán)節(jié)中，馬博士與業(yè)內(nèi)幾位經(jīng)驗(yàn)豐富的專家共同探討了連續(xù)制造在制藥行業(yè)的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，馬博士以連續(xù)化生產(chǎn)在口服固體制劑濕法制粒領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)為切入點(diǎn)，闡述了連續(xù)化生產(chǎn)設(shè)備規(guī)模要求低，產(chǎn)量靈活等特點(diǎn)，同時(shí)也從法規(guī)和商業(yè)角度介紹了目前國(guó)內(nèi)連續(xù)化生產(chǎn)推廣受限的主要原因，引起了廣泛的思考與熱烈討論。
會(huì)議花絮
指導(dǎo)原則重磅利好，將告別“吃藥靠掰，用量靠猜”的兒童用藥時(shí)代。
微片作為固體制劑研發(fā)的一個(gè)新趨勢(shì)，具有易吞咽、劑量靈活、可控的釋藥速率等，兼具口服固體制劑和口服液體制劑的優(yōu)點(diǎn)，尤其適合兒童患者。
微片技術(shù)是晶云星空重點(diǎn)打造的制劑技術(shù)平臺(tái)之一，核心團(tuán)隊(duì)成員曾深度參與了MNC（或者寫跨國(guó)知名藥企）兒童微片平臺(tái)“從0到1”的建立過程，有非常豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)，公司配備了國(guó)際一流的制劑設(shè)備，貫穿研發(fā)到生產(chǎn)全流程，精準(zhǔn)控制每一步微片工藝。
