2024年7月4日，晶云藥物合作伙伴深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“信立泰”）申報的Ⅰ類創(chuàng)新藥苯甲酸福格列汀（商品名：信立?。?/span>上市申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準。福格列汀是二肽基肽酶 4（DPP-4）抑制劑，可抑制 DPP-4 活性，減少 DPP-4 水解腸促胰島激素，從而增加活性形式的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）的血漿濃度，以葡萄糖依賴的方式增加胰島素釋放并降低胰高血糖素水平，降低血糖。該藥品的上市為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。
晶云藥物對重要合作伙伴信立泰的新藥研發(fā)里程碑表示熱烈祝賀，且倍感榮幸能夠助力推進信立泰創(chuàng)新藥信立汀的上市。晶云藥物CRO事業(yè)部為此項目提供了原料藥及制劑中晶型定性、定量的分析方法開發(fā)與驗證的研究服務(wù)，助力項目申報。
根據(jù)《中國2型糖尿病防治指南》，我國成人糖尿病患病率已升至11.2%，其中90%以上為2型糖尿病。DPP-4抑制劑是2型糖尿病的常用治療藥物之一。苯磺酸福格列?。ㄐ帕⑼。?，具有口服吸收迅速、半衰期長、作用持久等特點。作為國產(chǎn)第三款DPP-4抑制劑，將進一步為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。
晶云藥物深耕藥物晶型與制劑兩個細分領(lǐng)域，不斷提升晶型開發(fā)技術(shù)，專注為客戶提供藥物固態(tài)及制劑研究和生產(chǎn)解決方案。擁有晶型篩選評估、單晶培養(yǎng)解析、結(jié)晶工藝開發(fā)、處方前研究、分析研究、固態(tài)表征測試、制劑研發(fā)和生產(chǎn)、臨床供應(yīng)等多個技術(shù)平臺，為客戶的化合物提供從臨床前研究、IND申報到商業(yè)化生產(chǎn)全方位的支持。
關(guān)于信立泰
深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司成立于1998年，2009年在深交所上市。是一家立足中國、面向全球、研產(chǎn)銷一體化的創(chuàng)新驅(qū)動型醫(yī)藥企業(yè)。精確布局全球產(chǎn)業(yè)鏈，擁有廣泛的創(chuàng)新與成熟的藥物產(chǎn)品組合，覆蓋心腦血管疾病、糖尿病、骨質(zhì)疏松和腫瘤等領(lǐng)域，為患者提供優(yōu)質(zhì)、全面的治療選擇。此外，信立泰還關(guān)注未被滿足的臨床需求，專注心腦血管領(lǐng)域，已形成化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)療器械戰(zhàn)略協(xié)同的產(chǎn)品體系，為廣大患者提供更好的綜合解決方案。
信立泰堅守“為人類健康提供卓越的醫(yī)藥產(chǎn)品”的神圣使命，以優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品和循證醫(yī)學(xué)推廣為核心競爭力，努力打造成為以心腦血管為主的慢病領(lǐng)域龍頭企業(yè)。先后承擔“十一五”“十二五”“十三五”國家重大專項及國家、省、市的重大科技項目60余項，3次獲“中國專利金獎”，榮獲“國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”等榮譽。
信立泰秉承堅持創(chuàng)新、居安求變，誠實正直、踐諾守信，業(yè)勤日進、使命必達，患者為先、精益求精，美好源于誠信，以患者為中心，以奮斗者為本的核心價值觀，以優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品和循證醫(yī)學(xué)推廣為核心競爭力，通過自主研發(fā)、技術(shù)合作和并購等多種途徑，快速豐富產(chǎn)品管線，發(fā)展多個重磅產(chǎn)品，共建醫(yī)藥生態(tài)鏈。
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