2024年7月12-13日，“T20中國醫(yī)藥創(chuàng)新的未來之路大會(huì)暨同寫意成立20周年慶”在蘇州舉辦，大會(huì)邀請了數(shù)百位院士、科學(xué)家和創(chuàng)新企業(yè)的董事長，用30場論壇、近300場報(bào)告和對話，與3000多名業(yè)界同仁直面機(jī)遇與挑戰(zhàn)。
晶云藥物堅(jiān)持以技術(shù)為驅(qū)動(dòng)，致力于為新藥企業(yè)提供“First-Time-Right 3 Steps（首次正確三步走）”的晶型與制劑解決方案（第一步：可開發(fā)性評價(jià)；第二步：原料藥晶型篩選和選擇，以及處方前研究；第三步：制劑開發(fā)和生產(chǎn)，以及臨床供應(yīng)），共同面對醫(yī)藥未來之路上的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。
會(huì)上，晶云藥物首席科學(xué)家黃廉豐博士于7月12日在論壇三：化藥新分子開發(fā)，圍繞《新形勢下CMC研發(fā)策略的一些思考》進(jìn)行技術(shù)分享。
技術(shù)分享
黃廉豐博士
晶云藥物首席科學(xué)家
《新形勢下CMC研發(fā)策略的一些思考》
黃廉豐博士詳細(xì)闡述了如何通過可開發(fā)性評價(jià)、固體晶型/鹽的篩選及選擇、處方前劑型開發(fā)的研究，快速有效的實(shí)現(xiàn)First-Time-Right。
針對先導(dǎo)化合物或候選化合物，在早期充分了解化合物的理化性質(zhì)，結(jié)合藥代和藥效動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)，找出潛在開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)并提供解決方案，確保每一步?jīng)Q策準(zhǔn)確無誤，避免因早期策略不當(dāng)而導(dǎo)致劑型研發(fā)的失敗和時(shí)間成本的浪費(fèi)。強(qiáng)調(diào)了候選藥物的關(guān)鍵理化性質(zhì)、生物藥劑學(xué)基準(zhǔn)評估的重要性，以及如何通過Mol2Med?方法指導(dǎo)化合物固體晶型/鹽的選擇、以及臨床前處方制劑的開發(fā)策略。
