2024年9月23-25日，“第九屆國(guó)際藥物研究與發(fā)展新興技術(shù)大會(huì)”在上海海神諾富特大酒店舉辦，大會(huì)由國(guó)際物理化學(xué)家協(xié)會(huì)（IAPC）和ADMET & DMPK國(guó)際期刊主辦。
會(huì)上，晶云藥物CDMO事業(yè)部晶云星空CEO馬德成博士圍繞“Overcome Solubility Challenges for Oral Formulation with Amorphous Solid Dispersion (ASD) Technology”進(jìn)行技術(shù)分享。
技術(shù)分享
馬德成博士
晶云星空CEO
Overcome Solubility Challenges for Oral Formulation with Amorphous Solid Dispersion (ASD) Technology
馬博士首先介紹了目前小分子口服藥物對(duì)制劑的挑戰(zhàn)，接著對(duì)無(wú)定形固體分散體（ASD）進(jìn)行了全面的剖析，涵蓋了其基礎(chǔ)理論、技術(shù)概述、制備方法，應(yīng)用和局限性，并簡(jiǎn)要介紹了晶云星空傾力打造的以噴霧干燥和熱熔擠出技術(shù)為核心的ASD技術(shù)平臺(tái)及相關(guān)工藝設(shè)備。
隨后，馬博士通過(guò)四個(gè)晶云星空的實(shí)際案例，深入闡述了ASD技術(shù)如何有效解決難溶藥物的溶解度和生物利用度問(wèn)題。包括利用噴霧干燥中間體制備毒理處方以支持GLP毒理研究、基于噴霧干燥工藝的臨床I-II期片劑制備、通過(guò)熱熔擠出技術(shù)設(shè)計(jì)片劑處方以支持一期臨床試驗(yàn)研究，以及利用噴霧干燥技術(shù)制備PROTAC微片處方以支持探索性研究。這些案例不僅涵蓋了ASD技術(shù)的廣泛應(yīng)用范圍，也彰顯了其在提升難溶藥物溶解度和增強(qiáng)口服生物利用度方面的顯著成效。
