近日,晶云藥物合作伙伴格格巫(珠海)生物科技有限公司(以下簡稱“格格巫”)申報的Ⅰ類新獸藥禮舒替尼獲得中國農業(yè)農村部批準的一類新獸藥證書。
禮舒替尼是一種小分子Janus激酶(JAK)抑制劑,通過抑制多種依賴于JAK1酶活性的誘發(fā)瘙癢、炎癥的細胞因子以及與過敏相關的細胞因子起作用,獨特的作用機理能直接切斷“瘙癢-抓撓-炎癥”的惡性循環(huán),快速緩解瘙癢。據公開資料顯示,禮舒替尼是全球第三款以JAK激酶為靶點的獸用藥物,也是國內時隔8年來,第二款獲批上市的一類寵物用化藥。
晶云藥物對重要合作伙伴格格巫的新藥研發(fā)里程碑表示熱烈祝賀,且倍感榮幸能夠助力推進格格巫禮舒替尼的上市。晶云藥物CRO事業(yè)部為此項目提供了鹽型及晶型篩選、推薦及選擇,助力項目申報及知識產權保護。
晶云藥物深耕藥物晶型與制劑兩個細分領域,不斷提升晶型開發(fā)技術,專注為客戶提供藥物固態(tài)及制劑研究和生產解決方案。擁有晶型篩選評估、單晶培養(yǎng)解析、結晶工藝開發(fā)、處方前研究、分析研究、固態(tài)表征測試、制劑研發(fā)和生產、臨床供應等多個技術平臺,為客戶的化合物提供從臨床前研究、IND申報到商業(yè)化生產全方位的支持。
關于格格巫
格格巫(珠海)生物科技有限公司是廣州因明生物醫(yī)藥科技股份有限公司下屬的動物保健企業(yè)。現(xiàn)已發(fā)展成為一家集早期探索性研究、藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)及中試放大、臨床前生物學評價、臨床開發(fā)到藥品生產和商業(yè)化為一體的全產業(yè)鏈領先創(chuàng)新型生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。
格格巫秉承因明生物“知因、明醫(yī)、為人”的理念,致力于構建具有全球競爭力的創(chuàng)新動保藥物研發(fā)及轉化平臺,以解決全球多個動物醫(yī)療領域尚未獲得滿足的主要臨床需求,為寵物和寵物醫(yī)師提供精準和安全的創(chuàng)新產品。目前多個擁有獨立全球知識產權的一類創(chuàng)新藥物管線正在研發(fā)中,除已經獲批的禮舒替尼外,其核心自研產品貓傳染性腹膜炎藥物GGW102已進入臨床Ⅲ期階段。
關于因明生物
廣州因明生物醫(yī)藥科技股份有限公司是一家專注于自主研發(fā)創(chuàng)新藥物,具有全球競爭力的中國企業(yè)。公司擁有由多名全球著名科學家、專家領導的研發(fā)團隊。憑借我們的研發(fā)能力及高效的營運能力,我們自主研發(fā)了一系列多元化而具有協(xié)同效應的產品管線,包括重組肉毒毒素、眼科藥物、腫瘤免疫藥物及寵物免疫藥物,其中包括多種潛在first-in-class創(chuàng)新藥物,且主要產品都已進入商業(yè)化階段。