5月27日,美國FDA前局長Margaret Hamburg博士和FDAAA Board of Directors主席Nancy Myers女士,FDAAA International Network副主席Jinjie Hu博士, 比爾蓋茨基金會高級顧問Zili Li博士等一行人到訪蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米園(Biobay)與園內新藥企業(yè)交流探討新藥研發(fā)工作。
交流期間,天演藥業(yè)(Adagene)作為一家致力于開發(fā)治療性和診斷用抗體新一代技術的生物制藥公司和晶云藥物(Crystal Pharmatech)作為一家專注于藥物晶型研發(fā)的技術服務公司作為園內企業(yè)代表,有幸接待了Margaret Hamburg博士一行的參觀訪問。參觀后,Hamburg 博士感慨說,“生物納米園為新藥研發(fā)企業(yè)創(chuàng)造了良好的研發(fā)環(huán)境及氛圍,孵化著有前途的企業(yè),有前途的新藥產品。園內企業(yè)有著強烈的使命感和責任感,以天演藥業(yè)和晶云藥物為代表的園內公司有著共同的特點,強調‘Quality of work’,并且堅持扎實做‘Science’?!?/span>
Hamburg 博士執(zhí)掌了美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)六年,作為美國FDA歷史上第二位女性局長,任內致力于加強當局的項目和政策,確保FDA實現其保護和促進公共健康的基本使命,推動了FDA的國際化和突破(縮短)審批。
座談會中,Hamburg 博士開場就說她在FDA一直嘗試著讓FDA成為新藥研發(fā)企業(yè)的“Partner”, 而不是“Watchdog”。藥品監(jiān)管以服務病人為宗旨,一切為了病人的“Benefit”,基于研發(fā)團隊掌握的“Science”,促進新藥創(chuàng)新而非死守陳規(guī)。她還說道,通過全球的合作,創(chuàng)新的步伐才能加快,只有通過充分的合作交流,才能確保人類能找到適合自己的方式,研發(fā)出優(yōu)質藥品。
晶云藥物有幸參與交流,現將Margaret Hamburg博士在Biobay的演講內容分享給大家,期望給國內新藥研發(fā)同仁帶來更多啟發(fā),更多斗志,更多希望。就像她在演講結束時對新藥企業(yè)代表說的:“當我看到生物納米園,看到你們正在做的工作,看到你們正在采用的一些創(chuàng)新的合作模式,以及正孵化出的有前景的公司和產品,我認為這是未來非常重要的一個元素。你們會問,新藥研發(fā)十年后將會是什么情景?我想,真正推動未來的是科學以及更好的藥品給我們帶來的興奮和機會?!?/span>