2022年美國藥物科學家協(xié)會(AAPS)年會(PHARMSCI 360)于2022年10月16日至19日在波士頓圓滿落幕。
作為全球制藥企業(yè)國際化及創(chuàng)新藥研發(fā)的可靠合作伙伴,晶云藥物(Crystal Pharmatech)參與了本次盛會,有幸與眾多科學家、行業(yè)專家、合作伙伴進行科學交流,共話制藥未來。
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闊別三年,晶云藥物再次回歸、設(shè)立展位,并和子品牌“晶云星空”一起全新亮相,晶云星空首席技術(shù)官陳曉霞博士與晶云藥物聯(lián)合創(chuàng)始人、歐美商務(wù)副總裁Robert Wenslow博士,晶云藥物高級研究員、技術(shù)專家 Mitulkumar (Mitul) Patel博士,晶云藥物歐美市場經(jīng)理Mailisi Heshuote一起參與此次盛會。
從左往右依次為:陳曉霞博士、Mitulkumar (Mitul) Patel博士、Robert Wenslow博士、Mailisi Heshuote
晶云星空
晶云星空成立于2021年7月,是由晶云藥物用心打造的全資子公司。晶云星空是一家專注于為全球創(chuàng)新藥客戶提供高質(zhì)量創(chuàng)新藥制劑開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的CDMO,并延續(xù)了晶云藥物在藥物晶型研發(fā)細分領(lǐng)域的經(jīng)營理念以及10多年沉淀的專業(yè)化研發(fā)服務(wù)和運營體系。配備了國際一流分析儀器及制劑設(shè)備的制劑研發(fā)實驗室、中試車間于2022年5月正式投入使用,符合中美歐GMP體系的制劑生產(chǎn)車間也將于11月初正式投入使用,截至今日,晶云星空已和眾多美國、中國的創(chuàng)新藥企業(yè)建立創(chuàng)新藥制劑開發(fā)和生產(chǎn)項目的合作。
在創(chuàng)新藥制劑開發(fā)策略上,晶云星空基于Biotech每一個新藥候選化合物分子都極其珍貴和重要的特點,在幫助Biotech開發(fā)臨床一期制劑時,就充分考慮該創(chuàng)新藥分子臨床二期和三期的開發(fā)需求和競爭格局,以確保創(chuàng)新藥臨床一期一旦成功,客戶能夠在一期創(chuàng)新藥制劑的基礎(chǔ)上,快速高效的開發(fā)出臨床二期及臨床三期的制劑,以最少的橋接實驗,將創(chuàng)新藥推動到臨床二三期直至獲批上市。與傳統(tǒng)制劑CDMO追求普適性的制劑配方開發(fā)策略不同,晶云星空致力于為每個創(chuàng)新藥分子量身定制適合其分子特性的最佳制劑配方和工藝。
除了常規(guī)口服固體制劑以外,晶云星空技術(shù)團隊擁有豐富的無定形固體分散體制劑開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗,建立了國際領(lǐng)先的無定形固體分散體制劑開發(fā)和生產(chǎn)平臺。無定形固體分散體制劑技術(shù)近幾年被全球創(chuàng)新藥客戶廣泛用于提高難溶性藥物溶解度,溶出速率及生物利用度,越來越多在臨床階段的創(chuàng)新藥分子和已上市藥品采用了無定形固體分散體制劑技術(shù)。無定形固體分散體制劑技術(shù)也是當前眾多PROTAC新藥開發(fā)公司解決PROTAC口服生物利用度問題的首選解決方案。業(yè)界普遍認為,無定形固體分散體制劑技術(shù)的最大挑戰(zhàn)之一在于如何篩選出適合藥物分子特性的配方,使得無定形固體分散體能夠有效提高藥物溶解度及生物利用度,同時擁有良好的化學及物理穩(wěn)定性,可以有效避免在儲存條件下的重結(jié)晶風險。晶云過去12年在晶型和無定形研究方面積累的大量實戰(zhàn)經(jīng)驗和開發(fā)的完整無定形評價技術(shù)及手段,為晶云星空無定形固體分散體制劑技術(shù)平臺提供了堅實的技術(shù)支撐。
晶云星空與同樣提供制劑技術(shù)解決方案的晶云藥物控股子公司——Candoo Pharmatech(位于加拿大),攜手為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供制劑開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。至此,晶云藥物在中國、美國、加拿大共有超過11000平方米的研發(fā)和GMP生產(chǎn)車間,通過全球化的資源,幫助創(chuàng)新藥企更快更好的將候選化合物推動到臨床及獲批上市。
會議回顧
會議期間,Robert Wenslow博士、陳曉霞博士、Mailisi Heshuote與行業(yè)伙伴、客戶以及供應(yīng)商圍繞著“如何加速藥物分子從臨床前候選化合物到上市藥物的轉(zhuǎn)化”等一系列藥物研發(fā)的問題進行了深入交流與探討。
Patel 博士出席了 Simulation Plus 的論壇,并基于“藥物開發(fā)的實驗和計算化學之間的協(xié)同相互作用”這一主題進行了演講。這也展示了晶云藥物始終致力于利用創(chuàng)新技術(shù)改變制藥行業(yè),讓人們早日用上高質(zhì)量的創(chuàng)新藥。
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