| 2023年4月，蘇州晶云藥物科技股份有限公司檢測中心順利通過中國合格評定國家認可委員會實驗室認可初次評審，并獲得實驗室認可證書（注冊號：CNAS L18115）。這標志著公司具備了按照ISO 17025體系開展檢測的技術(shù)能力，可在認可范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認可標識和ILAC國際互認聯(lián)合標識，有利于提高企業(yè)的核心競爭力。 |
CNAS認可證書 |
CNAS認可證書附件 | 本次認可的檢測能力范圍涉及7個參數(shù)。標志著晶云藥物在pH值、水分、鑒別、結(jié)晶性（X射線粉末衍射測試）、熱分析、粒度分析、X射線衍射分析（X射線單晶衍射測試）等領(lǐng)域的授權(quán)和檢測能力得到進一步拓展。 |
CNAS評審現(xiàn)場
2023年2月11日至12日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）委派3名評審專家對晶云藥物實驗室展開了為期2天的評審工作。
CNAS評審現(xiàn)場
本次評審全程采取遠程+現(xiàn)場評審的方式。評審期間，晶云藥物相關(guān)部門提前進行了充分的準備，保障了評審工作的順利進行。評審專家通過遠程對人員、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境等進行了審查，并現(xiàn)場觀察了現(xiàn)場實驗、詢問實驗人員、隨機抽調(diào)檢驗記錄等較全面的審查。通過CNAS評審組的綜合評審，一致同意晶云藥物檢測中心達到CNAS認可標準，人員、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境等符合實驗室認可的相關(guān)準則要求，推薦通過評審。
蘇州晶云藥物科技股份有限公司檢測中心將以此次評審為新的起點，不斷加強內(nèi)部質(zhì)量管理，全面提升實驗室管理水平和檢測技術(shù)能力，持續(xù)為有效地提升企業(yè)核心競爭力，提供更標準、更全面、更高效的服務(wù)，創(chuàng)造更大的社會價值。
CNAS評審的順利通過，表明了晶云藥物成功躋身國家認可實驗室行列。
CNAS的成功獲批，是中國合格評定國家認可委員會對晶云藥物專業(yè)能力的認可，也是晶云藥物有效踐行專業(yè)價值觀的體現(xiàn)。
什么是CNAS？
CNAS，即中國合格評定國家認可委員會（China National Accreditation Service for Conformity Assessment, CNAS）的英文縮寫，是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu)，統(tǒng)一負責對認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。同時，CNAS還是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)的正式成員。
CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機構(gòu)（如認證機構(gòu)、實驗室、檢查機構(gòu)）的管理和活動，確認其是否有能力開展相應(yīng)的合格評定活動（如認證、檢測和校準、檢查等）、確認其合格評定活動的權(quán)威性，發(fā)揮認可約束作用。
什么是實驗室認可？
實驗室認可是權(quán)威機構(gòu)對檢測/校準實驗室有能力進行指定類型的檢測/校準作出一種正式承認的程序。通過實驗室認可的檢測/校準實驗室，證明其符合國際上通行的檢測/校準實驗室能力的通用要求，具備了按相應(yīng)認可準則開展檢測和校準服務(wù)的技術(shù)能力。
申請方應(yīng)在遵守國家的法律法規(guī)、誠實守信的前提下，自愿地申請認可。申請人必須滿足下列條件方可獲得認可：
一、具有明確的法律地位，具備承擔法律責任的能力；
二、符合CNAS頒布的認可準則和相關(guān)要求；
三、遵守CNAS認可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)。
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