藥物晶型研究貫穿于藥物研發(fā)的整個(gè)過程，同時(shí)影響著藥品的安全性和有效性，不同晶型的藥物在外觀、溶解度、熔點(diǎn)、溶出度、生物有效性等方面可能會(huì)有顯著不同，穩(wěn)定性、生物利用度及療效也會(huì)有所不同，該種現(xiàn)象在口服固體制劑方面表現(xiàn)得尤為明顯。國(guó)外大型制藥企業(yè)在進(jìn)行新藥開發(fā)時(shí)，從先導(dǎo)優(yōu)化到候選化合物確定階段，都把晶型研究作為重要內(nèi)容。藥物多晶型現(xiàn)象是影響藥品質(zhì)量與臨床療效的重要因素之一，倘若晶型研究得不到重視，那么創(chuàng)新藥的成藥性就會(huì)遭到質(zhì)疑。因此對(duì)存在多晶型的新藥進(jìn)行研發(fā)時(shí)，應(yīng)對(duì)其晶型研究予以關(guān)注。
API的合成工藝與生產(chǎn)在新藥研發(fā)過程中也同樣重要，藥物研發(fā)的不同階段，需要有不同的工藝開發(fā)思路，側(cè)重點(diǎn)也不同。在IND階段工藝研發(fā)人員需要在保證項(xiàng)目質(zhì)量的情況下加速IND申報(bào)，需要同時(shí)綜合成本，收率以及生產(chǎn)的安全性和可放大性來確定路線優(yōu)化的方向，其中的關(guān)鍵點(diǎn)及取舍策略，更是需要大量的經(jīng)驗(yàn)積累。
基于此，藥融圈聯(lián)合晶云藥物共同組織【新藥研發(fā)中的API工藝及晶型研究】專題研討會(huì)，根據(jù)新藥研發(fā)中API工藝及晶型研究進(jìn)行實(shí)例分享。
會(huì)議主題
新藥研發(fā)中的API工藝及晶型研究
會(huì)議地點(diǎn)
成都·渝江飯店5樓(武侯區(qū)潮音路2號(hào))
會(huì)議時(shí)間
2023年6月14日13:30-17:40
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商務(wù)合作：
高先生 18934597529
周女士 18934597531
關(guān)于藥融圈
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