蘇州晶云藥物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“晶云藥物”）因在多個(gè)候選化合物的結(jié)晶、處方前研究及制劑CDMO項(xiàng)目合作中展現(xiàn)出卓越的技術(shù)能力和服務(wù)質(zhì)量，收到來(lái)自合作伙伴安銳生物醫(yī)藥科技（廣州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“安銳生物”）的雙重認(rèn)可。在這明媚的5月，安銳生物CMC負(fù)責(zé)人劉鎮(zhèn)博士向晶云藥物CRO事業(yè)部、CDMO事業(yè)部（晶云星空）分別授予了“最佳合作伙伴”紀(jì)念獎(jiǎng)杯，這一殊榮不僅是對(duì)晶云藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)辛勤努力和卓越表現(xiàn)的肯定，也充分體現(xiàn)了雙方緊密和成功的合作關(guān)系。
安銳生物CMC領(lǐng)導(dǎo)與晶云藥物項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)合影留念
晶云藥物團(tuán)隊(duì)始終秉持以客戶(hù)需求為導(dǎo)向，以扎實(shí)的科學(xué)技術(shù)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量取勝，積極主動(dòng)推進(jìn)合作的理念，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行精細(xì)化管理，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行，及時(shí)履約地提供高質(zhì)量交付。在多個(gè)合作項(xiàng)目中，晶云藥物CRO事業(yè)部及CDMO事業(yè)部展現(xiàn)了過(guò)硬的團(tuán)隊(duì)技術(shù)亮點(diǎn)：
◆通過(guò)系統(tǒng)并快速的多晶型研究，一個(gè)月內(nèi)完成候選化合物優(yōu)勢(shì)晶型的選擇，以銜接后續(xù)的工藝和制劑開(kāi)發(fā)；
◆通過(guò)高效且專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)，有力支持了多個(gè)臨床前候選化合物的理化性質(zhì)研究和臨床前處方的評(píng)估；
◆在物料有限的情況下，通過(guò)合理的實(shí)驗(yàn)方案，確定結(jié)晶工藝的關(guān)鍵參數(shù)，成功解決了毒理批次和GMP生產(chǎn)中出現(xiàn)的結(jié)晶過(guò)程成膠及溶殘超標(biāo)問(wèn)題；
◆通過(guò)制劑和分析手段解決了API異構(gòu)體不穩(wěn)定的問(wèn)題；
◆用小于50g的API成功完成處方前，模型處方和工藝的開(kāi)發(fā)；
◆利用沖壓模擬技術(shù)，一次性成功轉(zhuǎn)移放大到CMO生產(chǎn)場(chǎng)地。
同日，安銳生物代表團(tuán)還蒞臨參觀了CDMO事業(yè)部制劑GMP車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)、QC實(shí)驗(yàn)室和公用工程設(shè)施，對(duì)我司的制劑GMP車(chē)間給予了高度評(píng)價(jià)。作為一家口服固體制劑CDMO，晶云星空建有滿(mǎn)足中、美、歐要求的GMP生產(chǎn)車(chē)間，我們擁有國(guó)際一流的生產(chǎn)設(shè)備，依靠完善的質(zhì)量管理體系和規(guī)范化的項(xiàng)目流程，提供從臨床到商業(yè)化的全方位制劑生產(chǎn)服務(wù)，服務(wù)于全球的創(chuàng)新藥企業(yè)。為患者提供符合最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。
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安銳生物團(tuán)隊(duì)參觀晶云星空GMP基地
安銳生物
CMC負(fù)責(zé)人劉鎮(zhèn)博士表示：
“非常感謝晶云藥物團(tuán)隊(duì)一如既往的一流技術(shù)與服務(wù)！與CRO事業(yè)部已合作了十余年，從處方前研究、晶型篩選與推薦確認(rèn)到成功幫助我們解決結(jié)晶工藝溶殘及工藝轉(zhuǎn)移的問(wèn)題，給予了安銳生物極大的支持。在與CDMO事業(yè)部的合作中，從項(xiàng)目啟動(dòng)到項(xiàng)目交付，雙方溝通過(guò)程十分順暢，經(jīng)過(guò)制劑技術(shù)團(tuán)隊(duì)的努力，我們得到了一個(gè)非常合理的制劑處方和工藝設(shè)計(jì)，包括后續(xù)場(chǎng)地轉(zhuǎn)移非常順利，最終我們的項(xiàng)目在5月26日已獲FDA正式批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。這一成果離不開(kāi)晶云藥物項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的大力支持。期望未來(lái)我們?cè)诰脱邪l(fā)、制劑開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)上，持續(xù)緊密合作。協(xié)同創(chuàng)新，造?；颊?！”
CDMO事業(yè)部（晶云星空）
CEO馬德成博士表示：
“安銳生物是晶云星空的首個(gè)戰(zhàn)略合作伙伴，我們非常榮幸獲得安銳生物的肯定和 “最佳合作伙伴”稱(chēng)號(hào)，是對(duì)晶云星空制劑CDMO服務(wù)的高度認(rèn)可，也是對(duì)星空高質(zhì)量發(fā)展的重要鞭策和期許。未來(lái)，晶云星空將堅(jiān)定持續(xù)地深耕于制劑研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域，以客戶(hù)為中心，堅(jiān)持以科學(xué)和質(zhì)量取勝，進(jìn)一步完善我們的體系，以更好地服務(wù)于國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥企?！?/span>
晶云藥物
CEO陳敏華博士表示：
“安銳生物作為新一代精準(zhǔn)醫(yī)療新藥研發(fā)公司，擁有國(guó)際一流的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)，走在全球創(chuàng)新的最前沿，我們很高興成為其戰(zhàn)略合作伙伴，用專(zhuān)業(yè)的晶型和制劑技術(shù)服務(wù)，助力安銳生物快速穩(wěn)健推進(jìn)新藥研發(fā)。晶云秉持一貫的專(zhuān)注鉆研精神，正成為越來(lái)越多創(chuàng)新藥客戶(hù)在尋找晶型研究、制劑開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)合作伙伴時(shí)的不二選擇。我們希望對(duì)于每一個(gè)合作伙伴來(lái)說(shuō)，晶云就是‘精品’的代名詞，只要選擇晶云，我們就有能力利用先進(jìn)技術(shù)和專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，為客戶(hù)的新藥分子提供晶型及制劑的最佳技術(shù)方案?！?/span>
關(guān)于安銳生物
安銳生物是一家聚焦腫瘤和自身免疫疾病治療的下一代精準(zhǔn)醫(yī)療小分子創(chuàng)新藥研發(fā)公司，利用高度創(chuàng)新的篩選技術(shù)平臺(tái)和國(guó)際領(lǐng)先的完整的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，以科學(xué)和數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)，按照國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)來(lái)開(kāi)發(fā)病人急需的創(chuàng)新藥，并且通過(guò)和國(guó)內(nèi)外頂尖藥企的合作推動(dòng)未來(lái)的商業(yè)化，實(shí)現(xiàn)公司的價(jià)值。安銳生物致力于系統(tǒng)性地開(kāi)發(fā)成熟靶點(diǎn)的高特異性/選擇性新型小分子抑制劑，包括但不限于共價(jià)和變構(gòu)小分子。公司擁有獨(dú)特的合成致死篩選平臺(tái)去發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證更多可靠的新靶點(diǎn)，拓展靶向藥更加廣闊的空間，為未來(lái)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，讓更多病人受益于精準(zhǔn)治療。
關(guān)于晶云藥物
晶云藥物是國(guó)內(nèi)首批專(zhuān)注于藥物晶型研究服務(wù)的技術(shù)驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新型企業(yè)，致力于為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供國(guó)際領(lǐng)先的晶型研究和制劑研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)。
在過(guò)去的12年里，憑借創(chuàng)新技術(shù)和扎實(shí)的科學(xué)能力，晶云藥物為全球1000多家制藥企業(yè)超過(guò)2000個(gè)新藥化合物提供了晶型研究、制劑研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)：
在中國(guó)排名前20的創(chuàng)新藥企業(yè)里，有19家選擇晶云藥物的晶型研究服務(wù)。
在全球排名前10的制藥企業(yè)里，有8家是晶云藥物的客戶(hù)。
晶云藥物依托Molecule-Material-Medicine (MMM) 策略，應(yīng)用QbD (Quality by Design) 理念，幫助創(chuàng)新藥企業(yè)開(kāi)發(fā)適合于其藥物分子的最優(yōu)晶型和最佳制劑，為中國(guó)及全球制藥企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)高效且可持續(xù)的研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，高效高質(zhì)將候選化合物推動(dòng)到臨床研究階段并實(shí)現(xiàn)最終的商業(yè)化。
我們期待成為您的合作伙伴，幫助您加速新藥研發(fā)，一起創(chuàng)造一個(gè)更加健康的世界。
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