回顧過去,韌性生長
25 個項目
15 個來自中國
10 個來自美國
聚焦
小分子創(chuàng)新藥制劑開發(fā)及生產(chǎn)
支持的所有項目中
"First in class"約 70%
使用噴霧干燥工藝的ASD項目約 40%
完成GMP生產(chǎn) 12 批次
外部審計通過率 100%
支持項目適應癥包括:
神經(jīng)退行性疾病、抗腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病等領域。
服務范圍包括:
處方前研究,毒理處方(溶液、懸浮液)開發(fā),微片制劑開發(fā),常規(guī)固體制劑開發(fā)和生產(chǎn),針對難溶藥物及PROTAC以提高口服生物利用度為目的的無定形固體分散體制劑開發(fā)和生產(chǎn),緩釋制劑(雙層片)開發(fā)和生產(chǎn),以及臨床用藥包裝-貼簽-配送。
項目所處階段包括:
臨床前藥學研究,臨床I期制劑開發(fā)生產(chǎn),臨床后期制劑開發(fā)及優(yōu)化,支持客戶申報中國、美國、澳洲臨床研究。
展望未來,向星而行
作為晶云藥物專注于制劑開發(fā)及生產(chǎn)的CDMO事業(yè)部,晶云星空將和專注于晶型研究的CRO事業(yè)部無縫連接,為處于Lead optimization/PCC階段的新藥分子設計和開發(fā)符合"First-Time-Right"策略的晶型和制劑,高質(zhì)高效地將新藥分子推進到臨床I-III期及商業(yè)化。
CDMO事業(yè)部致力于為每一個新藥分子量身制劑,實現(xiàn)制劑“一步到位”以助力新藥研發(fā)。晶云星空力爭成為制劑領域中最閃亮的那顆星,以持續(xù)創(chuàng)新、差異化的制劑技術(shù)和體系優(yōu)勢應對不斷變化的國際化需求和挑戰(zhàn),陪伴創(chuàng)新藥客戶成為各自領域最耀眼的星!