2023年9月19日,“2023AAPS中國年會”在上海召開。晶云藥物CDMO事業(yè)部(晶云星空)出席本次活動并設立展臺。晶云星空CEO馬德成博士作為本次AAPS中國討論組輪值主席,受邀致開場辭,并圍繞《微片在新藥研發(fā)中的應用》主題,進行了精彩分享。
本次大會吸引了來自國際前沿醫(yī)藥領域的近百名國內外專家學者,圍繞百花齊放的新藥物形式(包括PROTAC、分子膠、雙抗/三抗、多肽、ADC、寡核苷酸、siRNA、mRNA、細胞和基因治療)產生的藥學新策略、人工智能在藥學領域中的應用、先進制造在中國的發(fā)展等問題,展開深入交流和探討。
01
開場致詞
馬德成博士,晶云星空CEO
2023年AAPS中國討論組輪值主席
馬德成博士向大家介紹了AAPS概況,AAPS作為藥學領域全球非常有影響力的學術型組織,既有科學討論,也有落地的工業(yè)應用。中國討論組旨在搭建一個生物醫(yī)藥前沿思想交流分享的平臺,一個新藥研發(fā)技術交流、整合的創(chuàng)新技術平臺,推動生物醫(yī)藥產業(yè)的升級與發(fā)展。
02
主題報告
《微片在新藥研發(fā)中的應用》
馬博士以微片如何“以小搏大”為開端,介紹了微片的定義、為什么要生產微片、微片如何制備、目前已上市的微片產品介紹及文獻發(fā)表的微片研究案例等幾個方面進行了分享。
03
圓桌討論
從左至右:
連敏博士,默沙東(中國)藥學負責人
羅建軍博士,藥明合聯(lián)生物偶聯(lián)制劑工藝開發(fā)和生產副總裁
韓軍教授,聊城大學生物制藥研究院院長
童成博士,瑞博生物藥物研發(fā)執(zhí)行副總裁
王海盛博士,思合基因CEO
馬德成博士,晶云星空CEO
謝靜,橄欖山生命科學實驗室副總經理
在圓桌討論環(huán)節(jié)中,馬博士與業(yè)內幾位經驗豐富的專家共同探討了連續(xù)制造在制藥行業(yè)的機遇和挑戰(zhàn),馬博士以連續(xù)化生產在口服固體制劑濕法制粒領域的優(yōu)勢為切入點,闡述了連續(xù)化生產設備規(guī)模要求低,產量靈活等特點,同時也從法規(guī)和商業(yè)角度介紹了目前國內連續(xù)化生產推廣受限的主要原因,引起了廣泛的思考與熱烈討論。
會議花絮
指導原則重磅利好,將告別“吃藥靠掰,用量靠猜”的兒童用藥時代。
微片作為固體制劑研發(fā)的一個新趨勢,具有易吞咽、劑量靈活、可控的釋藥速率等,兼具口服固體制劑和口服液體制劑的優(yōu)點,尤其適合兒童患者。
微片技術是晶云星空重點打造的制劑技術平臺之一,核心團隊成員曾深度參與了MNC(或者寫跨國知名藥企)兒童微片平臺“從0到1”的建立過程,有非常豐富的實戰(zhàn)經驗。同時,公司配備了國際一流的制劑設備,貫穿研發(fā)到生產全流程,精準控制每一步微片工藝。