2023年12月27-28日，蘇州晶云藥物科技股份有限公司（簡稱“晶云藥物”）受邀參加“2023創(chuàng)新藥華北峰會”。此次大會主要探討生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)和未來發(fā)展方向。晶云藥物憑借Mol2Med?“First-Time-Right”晶型+制劑解決方案，助力小分子新藥客戶的藥物開發(fā)，高效、高質(zhì)將藥物推進(jìn)到臨床I期及后續(xù)階段和商業(yè)化。
此次大會上，晶云藥物CDMO事業(yè)部晶云星空CEO馬德成博士發(fā)表了題為《無定形固體分散體在難溶藥物遞送中的應(yīng)用》的主題演講。他深入淺出地闡述了“什么是ASD”、“ASD是如何形成的”、“噴霧干燥及熱熔擠出”，同時他還分享了4個具體案例的解決思路。
馬德成 博士
晶云星空 CEO
《無定形固體分散體在難溶藥物遞送中的應(yīng)用》
擁有22年跨國藥企（默克美國和默沙東中國）的制劑研發(fā)及外包管理經(jīng)驗。專注于固體口服制劑的開發(fā)，分析及臨床供應(yīng)，以及對早期制劑開發(fā)、臨床生產(chǎn)包裝的CRO/CDMO/CMO的技術(shù)管理。主導(dǎo)、參與或支持超過30個新藥研發(fā)項目，其中5個實現(xiàn)商業(yè)化。
美國里海大學(xué)博士（化學(xué)工程），美國塔夫茨大學(xué)碩士（化學(xué)工程），清華大學(xué)學(xué)士 (高分子材料與化學(xué)工程）。
【演講內(nèi)容要點】
馬博士在演講中首先對無定形固體分散體（ASD）進(jìn)行了全面解析，包括其理論基礎(chǔ)、技術(shù)概要、制備方法以及在解決難溶口服藥物中的應(yīng)用，并介紹了晶云星空重點打造的以噴霧干燥和熱熔擠出為核心的ASD技術(shù)平臺和相關(guān)工藝設(shè)備。
接著，馬博士結(jié)合4個實際案例，詳細(xì)闡述了ASD技術(shù)如何幫助解決難溶藥物的溶解度問題。這些案例涵蓋了噴霧干燥中間體的毒理研究、基于噴霧干燥的臨床I期片劑制備、早期熱熔擠出工藝的可行性研究，以及通過噴霧干燥與微片技術(shù)探究嚙齒類動物的藥物代謝動力學(xué)（PK）。這些案例不僅展示了ASD技術(shù)的廣泛應(yīng)用，也突顯了其對于提高藥物溶解度和生物利用度的顯著效果。
最后，馬博士表示晶云星空致力于為創(chuàng)新藥客戶提供量身定制的ASD制劑方案，并期待與海內(nèi)外客戶在ASD領(lǐng)域展開更深入、更廣泛的合作。
