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會議預告 | 晶云星空邀您共赴成都CCTi中國臨床試驗產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會
2024-10-22

2024中國臨床試驗產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(CCTi)將于10月26-27日在成都正源禧悅酒店舉行。大會將匯聚上百位政、產(chǎn)、學、醫(yī)、研、資的各方專家,共同探討生物醫(yī)藥研發(fā)最新趨勢與臨床開發(fā)策略,臨床研究技術(shù)變革與管理創(chuàng)新等臨床試驗各領(lǐng)域熱門話題;為臨床試驗各方(包括申辦方、CRO、SMO、各類供應商以及研究機構(gòu))提供合作交流和商務洽談平臺,打造共創(chuàng)共建共贏的臨床試驗行業(yè)生態(tài)圈,促進中國臨床試驗產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


晶云星空作為一家專注于為全球創(chuàng)新藥客戶提供高質(zhì)量制劑開發(fā)、生產(chǎn)和臨床供應服務的CDMO,致力于為客戶帶來全面、高效、專業(yè)的一站式技術(shù)解決方案,滿足其在藥物開發(fā)和臨床研究全流程中的各項需求。我們將在此次大會中設有展臺,展位號:A15,誠邀您蒞臨展臺,共同交流!


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本次大會期間,晶云星空制劑和臨床供應一體化業(yè)務亮相盛會,致力于為客戶帶來全面、高效、專業(yè)的一站式技術(shù)解決方案,滿足其在藥物開發(fā)和臨床研究全流程中的各項需求。


臨床供應服務


晶云星空臨床供應中心提供全球一流標準端到端的臨床供應服務,支持各種藥物模式從臨床前、臨床I-III期到上市后各個階段的研究。

依托于晶云星空上游CDMO完善的GMP管理體系和QC實驗室,臨床供應中心可以提供完整的從初級包裝、二級包裝、檢測放行、穩(wěn)定性研究到儲存分發(fā)的全方位服務,技術(shù)團隊擁有豐富的國際化經(jīng)驗,已成功管理了若干涉及初級包裝(瓶裝和泡罩),雙盲包裝包括卡片/錢夾包裝以及貼標,倉儲分發(fā)的項目,涵蓋了中國,澳洲和美國等區(qū)域。


業(yè)務內(nèi)容:

?初級包裝:泡罩,瓶裝,套膠囊,微片條帶包裝

?二級包裝:錢夾/卡片/盒包裝等,包括標簽設計,包裝設計,盲法包裝等

?倉儲和庫存管理服務:15~25℃, 2-8℃, -15 ~-25℃, -70 ~ -80℃, 液氮

?臨床供應電子化系統(tǒng):集成了客戶/項目、庫存、訂單、包裝管理以及報表等功能

?一站式存儲,分發(fā),回收和銷毀服務:全球分發(fā)網(wǎng)絡,定制化運輸方案

?建立臨床藥品供應計劃,包括設計和優(yōu)化



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制劑研發(fā)和生產(chǎn)服務


晶云星空為全球創(chuàng)新藥客戶提供口服制劑CDMO服務,領(lǐng)導團隊擁有在跨國藥企平均超過20年的制劑開發(fā)和管理經(jīng)驗,主導/參與超過100個創(chuàng)新藥的制劑研發(fā)和19個創(chuàng)新藥的制劑商業(yè)化,我們注重D(development,開發(fā))和M(manufacture,生產(chǎn))的緊密結(jié)合,并始終依托“分子-材料-藥品”(Molecule-Material-Medicine)的“MMM”策略,致力于為每個創(chuàng)新藥分子量身定制適合其分子特性的最佳制劑配方和工藝。晶云星空研發(fā)及生產(chǎn)基地目前擁有 7000 平方米的研發(fā)實驗室、GMP車間及臨床供應中心,配置國際一流的關(guān)鍵制劑設備,能夠滿足創(chuàng)新藥制劑研發(fā)從臨床前直至商業(yè)化的全面需求。

制劑三大技術(shù)平臺:

?以沖壓模擬為核心技術(shù)的常規(guī)固體制劑平臺;

?針對難溶性化合物及PROTAC分子,以提高其口服生物利用度為目的的無定形固體分散體制劑平臺;

?微片制劑平臺,用于兒童制劑開發(fā),臨床前動物制劑開發(fā)

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目前,晶云星空已和眾多中國、美國的創(chuàng)新藥企業(yè)建立了制劑開發(fā)、生產(chǎn)和臨床供應的合作關(guān)系。


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