近日,晶云藥物合作伙伴格格巫(珠海)生物科技有限公司(以下簡稱“格格巫”)申報(bào)的Ⅰ類新獸藥禮舒替尼獲得中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的一類新獸藥證書。
禮舒替尼是一種小分子Janus激酶(JAK)抑制劑,通過抑制多種依賴于JAK1酶活性的誘發(fā)瘙癢、炎癥的細(xì)胞因子以及與過敏相關(guān)的細(xì)胞因子起作用,獨(dú)特的作用機(jī)理能直接切斷“瘙癢-抓撓-炎癥”的惡性循環(huán),快速緩解瘙癢。據(jù)公開資料顯示,禮舒替尼是全球第三款以JAK激酶為靶點(diǎn)的獸用藥物,也是國內(nèi)時(shí)隔8年來,第二款獲批上市的一類寵物用化藥。
晶云藥物對(duì)重要合作伙伴格格巫的新藥研發(fā)里程碑表示熱烈祝賀,且倍感榮幸能夠助力推進(jìn)格格巫禮舒替尼的上市。晶云藥物CRO事業(yè)部為此項(xiàng)目提供了鹽型及晶型篩選、推薦及選擇,助力項(xiàng)目申報(bào)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。
晶云藥物深耕藥物晶型與制劑兩個(gè)細(xì)分領(lǐng)域,不斷提升晶型開發(fā)技術(shù),專注為客戶提供藥物固態(tài)及制劑研究和生產(chǎn)解決方案。擁有晶型篩選評(píng)估、單晶培養(yǎng)解析、結(jié)晶工藝開發(fā)、處方前研究、分析研究、固態(tài)表征測試、制劑研發(fā)和生產(chǎn)、臨床供應(yīng)等多個(gè)技術(shù)平臺(tái),為客戶的化合物提供從臨床前研究、IND申報(bào)到商業(yè)化生產(chǎn)全方位的支持。
關(guān)于格格巫
格格巫(珠海)生物科技有限公司是廣州因明生物醫(yī)藥科技股份有限公司下屬的動(dòng)物保健企業(yè)?,F(xiàn)已發(fā)展成為一家集早期探索性研究、藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)及中試放大、臨床前生物學(xué)評(píng)價(jià)、臨床開發(fā)到藥品生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)先創(chuàng)新型生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。
格格巫秉承因明生物“知因、明醫(yī)、為人”的理念,致力于構(gòu)建具有全球競爭力的創(chuàng)新動(dòng)保藥物研發(fā)及轉(zhuǎn)化平臺(tái),以解決全球多個(gè)動(dòng)物醫(yī)療領(lǐng)域尚未獲得滿足的主要臨床需求,為寵物和寵物醫(yī)師提供精準(zhǔn)和安全的創(chuàng)新產(chǎn)品。目前多個(gè)擁有獨(dú)立全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類創(chuàng)新藥物管線正在研發(fā)中,除已經(jīng)獲批的禮舒替尼外,其核心自研產(chǎn)品貓傳染性腹膜炎藥物GGW102已進(jìn)入臨床Ⅲ期階段。
關(guān)于因明生物
廣州因明生物醫(yī)藥科技股份有限公司是一家專注于自主研發(fā)創(chuàng)新藥物,具有全球競爭力的中國企業(yè)。公司擁有由多名全球著名科學(xué)家、專家領(lǐng)導(dǎo)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。憑借我們的研發(fā)能力及高效的營運(yùn)能力,我們自主研發(fā)了一系列多元化而具有協(xié)同效應(yīng)的產(chǎn)品管線,包括重組肉毒毒素、眼科藥物、腫瘤免疫藥物及寵物免疫藥物,其中包括多種潛在first-in-class創(chuàng)新藥物,且主要產(chǎn)品都已進(jìn)入商業(yè)化階段。