日前,江蘇省科學(xué)技術(shù)廳公示“2022年度擬新建省級工程技術(shù)研究中心”,蘇州晶云藥物科技股份有限公司(以下簡稱“晶云藥物”)設(shè)立的“江蘇省藥物結(jié)晶工程技術(shù)研究中心”成功入選。
關(guān)于對2022年度擬新建省級工程技術(shù)研究中心的公示(請?jiān)斠娢哪?/span>
江蘇省工程技術(shù)研究中心主要依托省內(nèi)具有較強(qiáng)科技實(shí)力的創(chuàng)新型企業(yè)建設(shè),部分依托高校和科研院所組建,旨在加快推進(jìn)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè),建立健全以企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研深度融合的技術(shù)創(chuàng)新體系,在促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新、推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化及人才培養(yǎng)等方面充分發(fā)揮示范和帶動(dòng)作用。
作為中國首家專注于藥物晶型研發(fā)服務(wù)和晶型技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型企業(yè),晶云藥物設(shè)立的“江蘇省藥物結(jié)晶工程技術(shù)研究中心”,立足創(chuàng)新與技術(shù),打造國際領(lǐng)先的晶型技術(shù)平臺,擁有多項(xiàng)核心技術(shù):晶型篩選技術(shù)、晶型可開發(fā)性評價(jià)技術(shù)、單晶培養(yǎng)與結(jié)構(gòu)解析技術(shù)、結(jié)晶工藝開發(fā)技術(shù),為全球制藥企業(yè)提供最專業(yè)的晶型研發(fā)服務(wù)。
晶型研究貫穿藥物研發(fā)全流程
自2010年成立至今,憑借創(chuàng)新技術(shù)和扎實(shí)的科學(xué)能力,晶云已為全球800多家制藥公司超過1500個(gè)新藥化合物提供了晶型研發(fā)及制劑開發(fā)服務(wù)。在中國新藥研發(fā)數(shù)量前20的公司中,有17家晶云的客戶,占比85%。在全球排名前10的制藥公司中,有7家和晶云在晶型研發(fā)領(lǐng)域展開了合作。
晶云藥物實(shí)驗(yàn)室
同時(shí),晶云藥物也積極參與推動(dòng)國內(nèi)相關(guān)藥政法規(guī)的健全,2017年晶云作為晶型研究領(lǐng)域唯一的企業(yè)參與國家藥典委員會《藥品晶型研究及晶型質(zhì)量控制指導(dǎo)原則》的修訂;2019年受中國最高法院知識產(chǎn)權(quán)法庭邀請,晶云作為唯一晶型研究企業(yè)代表參加“化合物藥物晶型專利行政案件專家論證會”;2021年晶云受邀參與國家藥監(jiān)局藥審中心《化學(xué)仿制藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的制定。
此次“江蘇省藥物結(jié)晶工程技術(shù)研究中心”成功入選,是江蘇省科技廳對晶云創(chuàng)新及研發(fā)能力的高度認(rèn)可,也充分體現(xiàn)了晶云在藥物晶型研究領(lǐng)域的行業(yè)影響力。未來,晶云藥物將堅(jiān)持用創(chuàng)新技術(shù)推動(dòng)制藥行業(yè),依托Molecule-Material-Medicine(MMM)策略,應(yīng)用QbD(Quality by Design)理念,用晶型和制劑技術(shù)改變制藥行業(yè),讓人們早日用上高質(zhì)量藥物。