藥物晶型研究及粒度分析網(wǎng)絡(luò)研討會
直 播 詳 情
15:00-15:30 《X射線粉末衍射技術(shù)在小分子藥物固態(tài)研究中的應(yīng)用》
 | 嘉賓介紹 2019年博士畢業(yè)于中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)高分子科學(xué)與工程系，后加入蘇州晶云藥物科技股份有限公司，任高級研究員，負(fù)責(zé)晶型、鹽型篩選，晶型限度、定量方法開發(fā)等工作，參與主導(dǎo)了約80個化合物的固態(tài)研發(fā)工作。 |
報告簡介 多晶型現(xiàn)象在固體化學(xué)藥物中普遍存在，同一藥用活性成分(API)的不同晶型可能在溶解度、溶出速率、穩(wěn)定性、引濕性及可加工性等性質(zhì)上存在差異。2020版《中國藥典》中“藥品晶型研究及晶型質(zhì)量控制指導(dǎo)原則”指出，“當(dāng)固體藥物存在多晶型現(xiàn)象，且不同晶型狀態(tài)對藥品的有效性、安全性或質(zhì)量可產(chǎn)生影響時，應(yīng)對原料藥物、固體制劑、半固體制劑、混懸劑等中的藥用晶型物質(zhì)狀態(tài)進行定性或定量控制?！盭射線粉末衍射(XRPD)技術(shù)因其破壞性小、專屬性強、靈敏度高、操作簡便等優(yōu)點，是目前最常用的藥物多晶型研究方法。本次講座將結(jié)合晶云固態(tài)研究業(yè)務(wù)方向，以PanalyticalX’Pert3/EmpyreanXRPD衍射儀收集的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，就XRPD技術(shù)在小分子藥物固態(tài)研究中的應(yīng)用進行簡要介紹，主要內(nèi)容包括：變溫-變濕XRPD在晶型鑒定中的應(yīng)用、XRPD在制劑中晶型鑒定中的應(yīng)用、XRPD在晶型定量研究中的應(yīng)用等。 | |
15:30-15:50 《X射線衍射在制藥行業(yè)的解決方案》
 | 嘉賓介紹 2006年碩士畢業(yè)于清華大學(xué)材料科學(xué)與工程系。后加入馬爾文帕納科公司，任職X射線衍射應(yīng)用專家，從事X射線衍射分析技術(shù)的應(yīng)用和技術(shù)支持工作。具有15年以上客戶培訓(xùn)和各行業(yè)應(yīng)用支持經(jīng)驗。 |
報告簡介 X射線粉末衍射(XRPD)是藥物晶型研究中重要的一項技術(shù)。傳承自飛利浦分析儀器的馬爾文帕納科是X射線衍射儀系統(tǒng)的主要供應(yīng)商之一，生產(chǎn)的基于高精度、模塊化的設(shè)計的Empyrean衍射儀系統(tǒng)，可以提供高質(zhì)量的衍射數(shù)據(jù)，并提供了高通量篩分、晶型穩(wěn)定度分析等適用于藥物研究的解決方案。 | |
15:50-16:00 《激光粒度儀測試原輔料和中間體的粒度分布技術(shù)》
 | 嘉賓介紹 2007年碩士畢業(yè)于中山大學(xué)分析化學(xué)專業(yè)。后加入馬爾文帕納科公司，負(fù)責(zé)醫(yī)藥與食品行業(yè)技術(shù)支持，市場拓展和客戶問題解決等。加入馬爾文帕納科之前，曾擔(dān)任上海合全藥物研發(fā)有限公司工藝分析部助理主任職務(wù)，負(fù)責(zé)國內(nèi)外早期原料藥生產(chǎn)項目的分析技術(shù)支持及團隊管理工作，具有多年的小分子原料藥研發(fā)分析服務(wù)經(jīng)驗。 |
報告簡介 藥物顆粒的大小和粒度分布是很多藥物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA），原料藥（API）的粒徑大小直接影響藥物的生物利用度和生物等效性。此外，原輔料和中間體的粒度分布還會對藥物的制劑工藝有顯著影響，包括粉體混合、輸送、流動性、可壓性以及含量均勻度等。所以在藥物開發(fā)和生產(chǎn)過程中需確定粒度對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，并設(shè)定合適的質(zhì)控指標(biāo)、以保證藥物產(chǎn)品的有效性和安全性。Mastersizer3000激光粒度分析儀用于對原料藥、輔料、藥物中間體和成品粒子的粒度分布進行精確測量。采用專利反傅里葉光路，只需單一傅里葉透鏡即可實施全量程測量，其10nm~3500μm的動態(tài)測量范圍和10000次/秒的超高測量速度，無論是幾百納米的脂質(zhì)體、微乳劑，還是寬分布的不規(guī)則樣品，均具有高檢測分辨率、準(zhǔn)確度和精度。本次講座主要介紹激光衍射法測試粒徑分布的原理，以及在原料藥和中間體粒徑測試中采用濕法和干法不同體系分散方法的實際應(yīng)用等。 | |
直播回放鏈接：請點擊此處
