春節(jié)前夕，邀約已久陳博士的專訪終于如期而至。蘇州突然氣溫驟降，讓我們帶著哆哆嗦嗦的寒氣，推開(kāi)陳博士辦公室的大門。
辦公室里一副“快準(zhǔn)狠”的書(shū)法橫幅頗為引人注目，在隨后的采訪中讓我深知這三個(gè)字，正是陳博士創(chuàng)業(yè)之路的深刻寫照。陳博士是浙江人，語(yǔ)速很快且邏輯清晰，侃侃而談、金句頻出，盡顯他骨子里那種敢闖敢拼的“浙商精神”。一個(gè)鐘頭的采訪中，陳博士娓娓道來(lái)晶云藥物創(chuàng)辦至今十二載所歷經(jīng)的三次重大轉(zhuǎn)折，篤定的語(yǔ)氣背后卻讓人感受到創(chuàng)業(yè)路上一路走來(lái)的“波瀾壯闊”。
“我希望大家想到晶云，就想到精品”，讓我們伴隨著陳博士的創(chuàng)業(yè)理念來(lái)一起聽(tīng)聽(tīng)他和晶云邁入“舞勺之年”的故事。
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創(chuàng)業(yè)沒(méi)有回頭路，敢想敢干
成為改變世界的一分子
堅(jiān)持20多年在制藥研發(fā)領(lǐng)域深耕，是什么讓陳博士對(duì)這份事業(yè)保持的熱情始終如一？
陳博士說(shuō)：“我心中一直有個(gè)對(duì)創(chuàng)業(yè)‘不安分’的火種，我是浙江人，骨子里就想創(chuàng)業(yè)”。
1999年，陳博士在北大期間與校友一起進(jìn)行了互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)業(yè)。陳博士表示：“當(dāng)時(shí)還是大學(xué)生，對(duì)創(chuàng)業(yè)所具備的素質(zhì)和認(rèn)知不夠，如果按現(xiàn)在的認(rèn)知再回到1999年，會(huì)堅(jiān)持下去。”陳博士在大學(xué)創(chuàng)業(yè)期間做過(guò)門戶網(wǎng)站，還涉及互聯(lián)網(wǎng)安全方面的安全聯(lián)盟，現(xiàn)在回看當(dāng)時(shí)的想法非常超前。陳博士表示：“任何時(shí)候把該做的都提前準(zhǔn)備好，當(dāng)機(jī)會(huì)出現(xiàn)在你面前才能抓住對(duì)機(jī)會(huì)。沒(méi)有繼續(xù)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)業(yè)也沒(méi)有遺憾，因?yàn)楫?dāng)時(shí)還沒(méi)有準(zhǔn)備好。”
創(chuàng)業(yè)沒(méi)有回頭路，到底什么東西支撐著創(chuàng)業(yè)者？
可能最初只是粗淺的愿望，打破朝九晚五打工的日子，獲得更多的自由，自由之外尋求給家庭更好的生活。
當(dāng)這些“粗淺”愿望都實(shí)現(xiàn)了，還有沒(méi)有動(dòng)力繼續(xù)往前走？
陳博士說(shuō)：“改變世界不一定真的是整個(gè)世界由你改變，但你應(yīng)該是改變世界的一分子。2010年選擇回國(guó)創(chuàng)業(yè)推動(dòng)晶型研發(fā)業(yè)務(wù)的時(shí)候，國(guó)內(nèi)整個(gè)行業(yè)這一領(lǐng)域是空缺的，但是很幸運(yùn)能看到，現(xiàn)在中國(guó)藥審中心和制藥企業(yè)對(duì)晶型的關(guān)注和要求已經(jīng)與國(guó)際完全接軌了?！?/span>
正是這種“打破常規(guī)、敢想敢干”的驅(qū)動(dòng)力推動(dòng)著陳博士在這條路上一直堅(jiān)持走下去，不滿足于現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)打破舒適區(qū)，不斷拓展新的可能。
轉(zhuǎn)折：從第一桶金
到行業(yè)佼佼者
縱觀晶云12年歷史，有三次關(guān)鍵的轉(zhuǎn)折。
第一個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)發(fā)生于2011年1月，晶云藥物拿到國(guó)內(nèi)的第一個(gè)客戶——博瑞生物的訂單。晶云藥物最初的想法是用公司的晶型技術(shù)給美國(guó)和中國(guó)的企業(yè)提供專業(yè)的服務(wù)，當(dāng)時(shí)公司對(duì)整個(gè)市場(chǎng)仍在摸索中，然而在實(shí)驗(yàn)室投入使用的第一天，就拿到了這20萬(wàn)的訂單，對(duì)晶云藥物來(lái)說(shuō)是非常大的鼓舞。自首個(gè)訂單開(kāi)門紅之后，公司整個(gè)研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)突飛猛進(jìn)，從此一直保持在良好勢(shì)頭上，并開(kāi)啟全球化的布局。
也就是在同年，陳博士和合伙人想要開(kāi)拓北美市場(chǎng)，計(jì)劃在美國(guó)本地建立一個(gè)強(qiáng)大的商務(wù)團(tuán)隊(duì)和研發(fā)中心，作為與中國(guó)總部聯(lián)結(jié)的紐帶。新澤西有著非常活躍的生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)土壤，同時(shí)陳博士與新澤西州有著不得不說(shuō)的淵源。陳博士在美國(guó)默克工作期間同時(shí)攻讀新澤西州立大學(xué)的博士學(xué)位，于是在美國(guó)默克研發(fā)部門工作8年后，陳博士及其合伙人毅然決定走上回國(guó)創(chuàng)業(yè)之路。同時(shí)，陳博士還選擇在他工作與讀博的新澤西州建立分部，吸納更多優(yōu)秀人才，拓展國(guó)際業(yè)務(wù)。
第二個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)發(fā)生在2015年，晶云藥物拿到了國(guó)內(nèi)投資機(jī)構(gòu)人人公司的1000萬(wàn)美元投資，隨后，整個(gè)公司的運(yùn)營(yíng)和治理進(jìn)入到了相對(duì)正規(guī)的階段，從更宏觀的角度思考讓業(yè)務(wù)依靠組織來(lái)推動(dòng)，使得團(tuán)隊(duì)、體系以及整個(gè)組織更加成熟。
正是得益于組織推動(dòng)的作用，晶云藥物歷經(jīng)12年發(fā)展，已在藥物晶型研發(fā)細(xì)分領(lǐng)域奠定了國(guó)內(nèi)首屈一指的位置，在國(guó)際上也躋身第一梯隊(duì)。這12年驗(yàn)證了晶云藥物的理念：做服務(wù)就是要扎根下去做深，做到這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域里的NO.1。
第三個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)發(fā)生在2021年7月，晶云藥物的CDMO事業(yè)部——晶云星空在蘇州成立。晶云星空創(chuàng)辦的初衷：要成為中國(guó)最優(yōu)秀的制劑企業(yè)。只用了1年半時(shí)間，晶云星空就完成了所有核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)、研發(fā)和生產(chǎn)體系的搭建。發(fā)展至今，無(wú)論技術(shù)力量、還是技術(shù)平臺(tái)、技術(shù)團(tuán)隊(duì)，以及研發(fā)和生產(chǎn)體系，再一次印證晶云能夠在制劑這一細(xì)分領(lǐng)域里按照國(guó)際最一流的標(biāo)準(zhǔn)去執(zhí)行。陳博士表示：“晶云藥物在晶型研究這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域里積累了客戶口碑，晶云星空建成之后，很多客戶聞?dòng)嵍鴣?lái)，選擇晶云星空做制劑開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，能看到我們?cè)谶^(guò)去12年積累的＇專注于細(xì)分領(lǐng)域做深做強(qiáng)的經(jīng)營(yíng)理念和精品策略＇是受到客戶認(rèn)可的。客戶相信，專注的晶云值得信賴?！?/span>
晶云星空延續(xù)了晶云藥物在藥物晶型細(xì)分領(lǐng)域的經(jīng)營(yíng)理念以及10多年沉淀的專業(yè)化研發(fā)服務(wù)和運(yùn)營(yíng)體系。作為一家制劑CDMO，晶云星空?qǐng)F(tuán)隊(duì)具有扎實(shí)的制劑理論基礎(chǔ)和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，依托“分子-材料-藥品”的策略，以科學(xué)為主導(dǎo)，為客戶設(shè)計(jì)基于藥物分子和晶型特性，有效而又簡(jiǎn)單樸實(shí)的制劑配方和工藝，力求在口服制劑領(lǐng)域深耕，做到最好。
陳博士表示，技術(shù)驅(qū)動(dòng)不是空喊口號(hào)，最重要的是實(shí)際落地。在制劑研發(fā)和生產(chǎn)這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域需要匹配的不僅僅是有實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)專家，還要匹配相應(yīng)的國(guó)際化質(zhì)量體系、管理體系。這第三個(gè)轉(zhuǎn)折意味著晶云藥物在成為藥物晶型細(xì)分領(lǐng)域佼佼者的基礎(chǔ)上，沿著材料科學(xué)的主線，成功延伸到制劑開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)這個(gè)同樣有較高技術(shù)和體系壁壘的細(xì)分賽道。在晶型和制劑兩個(gè)比鄰的細(xì)分領(lǐng)域，傾公司之力打造兩塊優(yōu)勢(shì)長(zhǎng)板，就像打磨兩把利劍，一旦雙劍合璧，則能夠?yàn)榭蛻舻膭?chuàng)新藥分子開(kāi)發(fā)最優(yōu)晶型和最佳制劑，幫助創(chuàng)新藥分子實(shí)現(xiàn)其最大臨床價(jià)值。
技術(shù)創(chuàng)新
改變制藥行業(yè)
目前，由于國(guó)內(nèi)供應(yīng)成本的明顯優(yōu)勢(shì)，研發(fā)和工程師人才的比較優(yōu)勢(shì)，驅(qū)動(dòng)全球CDMO產(chǎn)能需求向中國(guó)轉(zhuǎn)移。當(dāng)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床后期和商業(yè)化階段，出于對(duì)法規(guī)、成本、供應(yīng)鏈穩(wěn)定等方面考慮，不傾向于更換服務(wù)供應(yīng)商。從事早期開(kāi)發(fā)的CRO公司為了加強(qiáng)客戶粘性，拓寬產(chǎn)業(yè)鏈，加碼CDMO則是水到渠成。
在陳博士看來(lái)，CDMO更重要的是D (Development) 而不是M (Manufacturing) ,核心競(jìng)爭(zhēng)要素是技術(shù)驅(qū)動(dòng)，而不是產(chǎn)能。產(chǎn)能易得，技術(shù)難求。除了晶云星空之外，國(guó)內(nèi)幾乎沒(méi)有專注于做創(chuàng)新藥制劑的CDMO。現(xiàn)有的CDMO主要分為兩類，一類是一體化公司，靠產(chǎn)能驅(qū)動(dòng)，強(qiáng)調(diào)的是大而全，但容易低估技術(shù)的重要性，缺乏在細(xì)分領(lǐng)域里精耕細(xì)作的意愿和動(dòng)力；另一類是做仿制藥、505(b)(2)改良型新藥的公司，首要目的是開(kāi)發(fā)自己的產(chǎn)品，為了利用閑置產(chǎn)能而提供服務(wù)業(yè)務(wù)，當(dāng)和自身的產(chǎn)能產(chǎn)生沖突時(shí)，他們會(huì)優(yōu)先選擇滿足自己的產(chǎn)能。
而晶云藥物的優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在除了擁有專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)、國(guó)際化質(zhì)量和管理體系以及研發(fā)和生產(chǎn)設(shè)備一體化之外，更重要的是為每個(gè)客戶個(gè)性化量身定制晶型和制劑服務(wù)，晶云藥物不采用通量化的平臺(tái)技術(shù)，而是基于每個(gè)藥物分子的特性，為其設(shè)計(jì)最佳的實(shí)驗(yàn)方案，從而開(kāi)發(fā)出最優(yōu)晶型和最佳制劑，以幫助該藥物分子實(shí)現(xiàn)臨床表現(xiàn)和臨床價(jià)值的最優(yōu)。
晶云藥物把在晶型細(xì)分領(lǐng)域做到第一的能力復(fù)制到制劑這一細(xì)分領(lǐng)域，在對(duì)每個(gè)藥物分子晶型和理化性質(zhì)全面研究和理解的基礎(chǔ)上，來(lái)定制制劑的策略與配方，助力其快速進(jìn)入到臨床Ⅰ期。即使對(duì)于臨床Ⅰ期的制劑開(kāi)發(fā)，晶云所做的不僅僅是FFP (Fit for Purpose)，而是“First Time Right with Line of Sight”，以確保臨床Ⅰ期成功；臨床Ⅰ期一旦成功，該產(chǎn)品可以快速進(jìn)入到臨床Ⅱ期及Ⅲ期的臨床試驗(yàn)，最大程度降低臨床Ⅰ期制劑和后期制劑橋接的時(shí)間和投入。對(duì)于大部分biotech客戶而言，每一個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新藥分子都十分珍貴，且可能面臨激烈的同類靶點(diǎn)FIC (First in Class) or BIC (Best in Class) 競(jìng)爭(zhēng)，晶云藥物存在的意義就在于此，可以針對(duì)每一個(gè)藥物分子，設(shè)計(jì)最優(yōu)晶型和最佳制劑策略和配方，從而最大限度的幫助客戶提升其新藥分子在同類靶點(diǎn)和疾病領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力，最大化實(shí)現(xiàn)其商業(yè)價(jià)值。
自從晶云星空制劑CDMO業(yè)務(wù)于2022年4月正式對(duì)外運(yùn)營(yíng)以來(lái)，短短一年時(shí)間，晶云星空已與全球數(shù)十家新藥企業(yè)達(dá)成制劑項(xiàng)目合作，承接并完成了多個(gè)富有挑戰(zhàn)性的項(xiàng)目，這再次印證晶云藥物走在“正確的道路”上。其在晶型和制劑兩個(gè)比鄰細(xì)分賽道的珠聯(lián)璧合，正成為越來(lái)越多創(chuàng)新藥客戶在尋找晶型研發(fā)、制劑開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)合作伙伴時(shí)的不二選擇。
2022年12月3日，晶云藥物宣布其坐落在蘇州工業(yè)園區(qū)的全球總部大樓及制劑商業(yè)化生產(chǎn)基地順利封頂，這標(biāo)志著晶云藥物向全球化、產(chǎn)業(yè)化邁出了更堅(jiān)實(shí)的一步。晶云藥物全球總部大樓及制劑商業(yè)化生產(chǎn)基地于2021年10月開(kāi)工，產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)總建筑面積為53857.15平方米，規(guī)劃建設(shè)了總部辦公大樓，研發(fā)大樓，GMP生產(chǎn)大樓，倉(cāng)儲(chǔ)車間等，其中包含研發(fā)實(shí)驗(yàn)室面積約12500平方米，生產(chǎn)區(qū)域面積10000多平方米，辦公區(qū)域面積約15000平方米，并將于2023年四季度投入使用。
如圖所見(jiàn)，大樓整體呈一個(gè)“C形”，代表晶云藥物英文名字的“Crystal”，也可以理解是“C位（中心位）”，更像是一個(gè)張開(kāi)雙臂的懷抱，與晶云藥物開(kāi)放包容的理念如出一轍，展示著晶云藥物期待和更多的創(chuàng)新藥企業(yè)一起比肩同行，通過(guò)其晶型和制劑技術(shù)，幫助客戶更好更快地開(kāi)發(fā)出創(chuàng)新藥，讓全球患者面對(duì)疾病時(shí)有更多的選擇。
結(jié)語(yǔ)
未來(lái)10年、20年，晶云藥物會(huì)發(fā)展成一家怎樣的公司？
陳博士表示，希望晶云就是 “精品”的代名詞，在行業(yè)內(nèi)晶型和制劑做到極致，在細(xì)分領(lǐng)域成為最優(yōu)秀的品牌。技術(shù)驅(qū)動(dòng)、不做則已，做就要做到最好。
晶云藥物的使命始終如一：“用創(chuàng)新技術(shù)改變制藥行業(yè)，讓人們?cè)缛沼蒙细哔|(zhì)量藥物”。晶云無(wú)論怎樣進(jìn)化，這個(gè)底層邏輯不會(huì)改變。
