蘇州晶云藥物科技股份有限公司（以下簡稱“晶云藥物”）因在多個候選化合物的結(jié)晶、處方前研究及制劑CDMO項目合作中展現(xiàn)出卓越的技術(shù)能力和服務(wù)質(zhì)量，收到來自合作伙伴安銳生物醫(yī)藥科技（廣州）有限公司（以下簡稱“安銳生物”）的雙重認可。在這明媚的5月，安銳生物CMC負責(zé)人劉鎮(zhèn)博士向晶云藥物CRO事業(yè)部、CDMO事業(yè)部（晶云星空）分別授予了“最佳合作伙伴”紀(jì)念獎杯，這一殊榮不僅是對晶云藥物研發(fā)團隊辛勤努力和卓越表現(xiàn)的肯定，也充分體現(xiàn)了雙方緊密和成功的合作關(guān)系。
安銳生物CMC領(lǐng)導(dǎo)與晶云藥物項目團隊合影留念
晶云藥物團隊始終秉持以客戶需求為導(dǎo)向，以扎實的科學(xué)技術(shù)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量取勝，積極主動推進合作的理念，對項目進行精細化管理，確保項目順利進行，及時履約地提供高質(zhì)量交付。在多個合作項目中，晶云藥物CRO事業(yè)部及CDMO事業(yè)部展現(xiàn)了過硬的團隊技術(shù)亮點：
◆通過系統(tǒng)并快速的多晶型研究，一個月內(nèi)完成候選化合物優(yōu)勢晶型的選擇，以銜接后續(xù)的工藝和制劑開發(fā)；
◆通過高效且專業(yè)的技術(shù)服務(wù)，有力支持了多個臨床前候選化合物的理化性質(zhì)研究和臨床前處方的評估；
◆在物料有限的情況下，通過合理的實驗方案，確定結(jié)晶工藝的關(guān)鍵參數(shù)，成功解決了毒理批次和GMP生產(chǎn)中出現(xiàn)的結(jié)晶過程成膠及溶殘超標(biāo)問題；
◆通過制劑和分析手段解決了API異構(gòu)體不穩(wěn)定的問題；
◆用小于50g的API成功完成處方前，模型處方和工藝的開發(fā)；
◆利用沖壓模擬技術(shù)，一次性成功轉(zhuǎn)移放大到CMO生產(chǎn)場地。
同日，安銳生物代表團還蒞臨參觀了CDMO事業(yè)部制劑GMP車間、倉庫、QC實驗室和公用工程設(shè)施，對我司的制劑GMP車間給予了高度評價。作為一家口服固體制劑CDMO，晶云星空建有滿足中、美、歐要求的GMP生產(chǎn)車間，我們擁有國際一流的生產(chǎn)設(shè)備，依靠完善的質(zhì)量管理體系和規(guī)范化的項目流程，提供從臨床到商業(yè)化的全方位制劑生產(chǎn)服務(wù)，服務(wù)于全球的創(chuàng)新藥企業(yè)。為患者提供符合最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。
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安銳生物團隊參觀晶云星空GMP基地
安銳生物
CMC負責(zé)人劉鎮(zhèn)博士表示：
“非常感謝晶云藥物團隊一如既往的一流技術(shù)與服務(wù)！與CRO事業(yè)部已合作了十余年，從處方前研究、晶型篩選與推薦確認到成功幫助我們解決結(jié)晶工藝溶殘及工藝轉(zhuǎn)移的問題，給予了安銳生物極大的支持。在與CDMO事業(yè)部的合作中，從項目啟動到項目交付，雙方溝通過程十分順暢，經(jīng)過制劑技術(shù)團隊的努力，我們得到了一個非常合理的制劑處方和工藝設(shè)計，包括后續(xù)場地轉(zhuǎn)移非常順利，最終我們的項目在5月26日已獲FDA正式批準(zhǔn)進入臨床試驗。這一成果離不開晶云藥物項目團隊的大力支持。期望未來我們在晶型研發(fā)、制劑開發(fā)與生產(chǎn)上，持續(xù)緊密合作。協(xié)同創(chuàng)新，造?；颊?！”
CDMO事業(yè)部（晶云星空）
CEO馬德成博士表示：
“安銳生物是晶云星空的首個戰(zhàn)略合作伙伴，我們非常榮幸獲得安銳生物的肯定和 “最佳合作伙伴”稱號，是對晶云星空制劑CDMO服務(wù)的高度認可，也是對星空高質(zhì)量發(fā)展的重要鞭策和期許。未來，晶云星空將堅定持續(xù)地深耕于制劑研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域，以客戶為中心，堅持以科學(xué)和質(zhì)量取勝，進一步完善我們的體系，以更好地服務(wù)于國內(nèi)外創(chuàng)新藥企?！?/span>
晶云藥物
CEO陳敏華博士表示：
“安銳生物作為新一代精準(zhǔn)醫(yī)療新藥研發(fā)公司，擁有國際一流的領(lǐng)導(dǎo)團隊，走在全球創(chuàng)新的最前沿，我們很高興成為其戰(zhàn)略合作伙伴，用專業(yè)的晶型和制劑技術(shù)服務(wù)，助力安銳生物快速穩(wěn)健推進新藥研發(fā)。晶云秉持一貫的專注鉆研精神，正成為越來越多創(chuàng)新藥客戶在尋找晶型研究、制劑開發(fā)和生產(chǎn)合作伙伴時的不二選擇。我們希望對于每一個合作伙伴來說，晶云就是‘精品’的代名詞，只要選擇晶云，我們就有能力利用先進技術(shù)和專業(yè)經(jīng)驗，為客戶的新藥分子提供晶型及制劑的最佳技術(shù)方案?！?/span>
關(guān)于安銳生物
安銳生物是一家聚焦腫瘤和自身免疫疾病治療的下一代精準(zhǔn)醫(yī)療小分子創(chuàng)新藥研發(fā)公司，利用高度創(chuàng)新的篩選技術(shù)平臺和國際領(lǐng)先的完整的研發(fā)團隊，以科學(xué)和數(shù)據(jù)驅(qū)動，按照國際高標(biāo)準(zhǔn)來開發(fā)病人急需的創(chuàng)新藥，并且通過和國內(nèi)外頂尖藥企的合作推動未來的商業(yè)化，實現(xiàn)公司的價值。安銳生物致力于系統(tǒng)性地開發(fā)成熟靶點的高特異性/選擇性新型小分子抑制劑，包括但不限于共價和變構(gòu)小分子。公司擁有獨特的合成致死篩選平臺去發(fā)現(xiàn)和驗證更多可靠的新靶點，拓展靶向藥更加廣闊的空間，為未來長遠發(fā)展奠定堅實的基礎(chǔ)，讓更多病人受益于精準(zhǔn)治療。
關(guān)于晶云藥物
晶云藥物是國內(nèi)首批專注于藥物晶型研究服務(wù)的技術(shù)驅(qū)動的創(chuàng)新型企業(yè)，致力于為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供國際領(lǐng)先的晶型研究和制劑研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)。
在過去的12年里，憑借創(chuàng)新技術(shù)和扎實的科學(xué)能力，晶云藥物為全球1000多家制藥企業(yè)超過2000個新藥化合物提供了晶型研究、制劑研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)：
在中國排名前20的創(chuàng)新藥企業(yè)里，有19家選擇晶云藥物的晶型研究服務(wù)。
在全球排名前10的制藥企業(yè)里，有8家是晶云藥物的客戶。
晶云藥物依托Molecule-Material-Medicine (MMM) 策略，應(yīng)用QbD (Quality by Design) 理念，幫助創(chuàng)新藥企業(yè)開發(fā)適合于其藥物分子的最優(yōu)晶型和最佳制劑，為中國及全球制藥企業(yè)提供專業(yè)高效且可持續(xù)的研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，高效高質(zhì)將候選化合物推動到臨床研究階段并實現(xiàn)最終的商業(yè)化。
我們期待成為您的合作伙伴，幫助您加速新藥研發(fā)，一起創(chuàng)造一個更加健康的世界。
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