韌性生長，向星而行 | 晶云藥物CDMO事業(yè)部（晶云星空）兩周年大事記
2023-07-07
回顧過去，韌性生長
25 個項目
15 個來自中國
10 個來自美國
聚焦
小分子創(chuàng)新藥制劑開發(fā)及生產
支持的所有項目中
"First in class"約 70%
使用噴霧干燥工藝的ASD項目約 40%
完成GMP生產 12 批次
外部審計通過率 100%
支持項目適應癥包括：
神經退行性疾病、抗腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病等領域。
服務范圍包括：
處方前研究，毒理處方（溶液、懸浮液）開發(fā)，微片制劑開發(fā)，常規(guī)固體制劑開發(fā)和生產，針對難溶藥物及PROTAC以提高口服生物利用度為目的的無定形固體分散體制劑開發(fā)和生產，緩釋制劑（雙層片）開發(fā)和生產，以及臨床用藥包裝-貼簽-配送。
項目所處階段包括：
臨床前藥學研究，臨床I期制劑開發(fā)生產，臨床后期制劑開發(fā)及優(yōu)化，支持客戶申報中國、美國、澳洲臨床研究。
展望未來，向星而行
作為晶云藥物專注于制劑開發(fā)及生產的CDMO事業(yè)部，晶云星空將和專注于晶型研究的CRO事業(yè)部無縫連接，為處于Lead optimization/PCC階段的新藥分子設計和開發(fā)符合"First-Time-Right"策略的晶型和制劑，高質高效地將新藥分子推進到臨床I-III期及商業(yè)化。
CDMO事業(yè)部致力于為每一個新藥分子量身制劑，實現制劑“一步到位”以助力新藥研發(fā)。晶云星空力爭成為制劑領域中最閃亮的那顆星，以持續(xù)創(chuàng)新、差異化的制劑技術和體系優(yōu)勢應對不斷變化的國際化需求和挑戰(zhàn)，陪伴創(chuàng)新藥客戶成為各自領域最耀眼的星！
