口服固體制劑是全球藥品市場(chǎng)的重要組成部分，占據(jù)了大部分的小分子醫(yī)藥市場(chǎng)，其中片劑和膠囊劑是最常見的劑型。隨著國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥的蓬勃發(fā)展，全球Biotech崛起，其輕資產(chǎn)及專注研發(fā)的發(fā)展模式，會(huì)更多的選擇外包形式。而大型跨國(guó)制藥企業(yè)基于降本增效的考慮，逐漸剝離非核心資產(chǎn)，外包滲透率提升，市場(chǎng)需求不斷釋放。但對(duì)于制藥企業(yè)來說，尋找到一家可靠的專業(yè)制劑CDMO卻并非易事。同時(shí)，新藥口服固體制劑在不同開發(fā)階段中也面臨各種挑戰(zhàn)，如：早期開發(fā)階段原料藥非常有限，研發(fā)時(shí)間短、后期開發(fā)階段的制劑工藝放大需要大量的原料藥。
為了應(yīng)對(duì)當(dāng)前市場(chǎng)的需求和挑戰(zhàn)，晶云星空建有一流的制劑研發(fā)中試車間及實(shí)驗(yàn)室，配備了國(guó)際先進(jìn)的口服固體制劑研發(fā)所需的儀器設(shè)備，可滿足不同劑型及工藝的開發(fā)需求。我們致力于成為客戶的內(nèi)部專家和伙伴，為客戶提供有效的制劑解決方案。
晶云星空獨(dú)特的沖壓模擬技術(shù)，可對(duì)原料藥、輔料及其混粉的可壓性等參數(shù)進(jìn)行表征，并幫助制定制劑方向?？赡M不同品牌及型號(hào)的生產(chǎn)型壓片機(jī)的主要參數(shù)：主壓、預(yù)壓、保壓時(shí)間等，而且可以準(zhǔn)確的模擬干法制粒的工藝參數(shù)，如滾軸壓力；在實(shí)驗(yàn)室采用極少的物料（克級(jí)）即可模擬商業(yè)化生產(chǎn)設(shè)備的結(jié)果（百公斤級(jí)），進(jìn)而以最為有效的方式指導(dǎo)處方工藝的設(shè)計(jì)、干法制粒及壓片工藝放大。
劑型
·片劑（含速釋、緩釋、雙層片、微片）
·膠囊劑（含粉末、顆粒、微丸、微片充填）
·顆粒劑
常規(guī)工藝
·粉末·濕法制粒·干法制粒·混合
·壓片·膠囊充填·包衣鍋包衣·流化床包衣
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