晶型研究貫穿藥物研發(fā)全流程
從藥物發(fā)現(xiàn)階段的先導(dǎo)化合物篩選及優(yōu)化,臨床前研究,臨床試驗(yàn),直至最終藥物上市,都離不開晶型研究的支持。藥物晶型是連接藥物分子與最終藥物產(chǎn)品的一座重要橋梁。同一藥物的不同晶型具有不同的理化性質(zhì),如溶解度、穩(wěn)定性、引濕性、流動(dòng)性等,進(jìn)而會(huì)影響到藥品的質(zhì)量、生產(chǎn)、藥效以及安全性。
結(jié)合實(shí)際需求提供定制研究方案
根據(jù)您的化合物開發(fā)階段和實(shí)際研究過(guò)程中遇到的挑戰(zhàn),晶云藥物結(jié)合實(shí)驗(yàn)及預(yù)測(cè)手段,定制合理的技術(shù)方案,幫助您找到適合藥物分子開發(fā)的最優(yōu)固態(tài)形式,供后續(xù)原料藥和制劑開發(fā)。
如果化合物理化性質(zhì)(如溶解度、穩(wěn)定性等)能夠滿足開發(fā)需求,優(yōu)先考慮采用游離態(tài)進(jìn)行多晶型篩選,并選出理化性質(zhì)優(yōu)良、工藝可放大的優(yōu)勢(shì)晶型。
如果化合物性質(zhì)理化需要改善,鹽型和共晶的篩選被納入考慮,選擇能夠提升溶解度、穩(wěn)定性等性質(zhì)的鹽或共晶再進(jìn)行多晶型篩選和評(píng)估,最終選出優(yōu)勢(shì)晶型供客戶進(jìn)一步開發(fā)。