為客戶不同需求的項(xiàng)目提供高質(zhì)量、快速、靈活、可靠的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù),為我們客戶的產(chǎn)品上市加速。
● 高貿(mào)區(qū)研發(fā)生產(chǎn)中心制劑GMP車間支持從0.5~100kg的臨床試驗(yàn)和小規(guī)模商業(yè)化制劑生產(chǎn)規(guī)模;
● 桑田島研發(fā)生產(chǎn)中心GMP車間支持從30~500kg的商業(yè)化制劑生產(chǎn)規(guī)模。
晶云星空投資建有cGMP生產(chǎn)設(shè)施 - 中試和商業(yè)化cGMP車間,擁有:
● 高效執(zhí)行力的、經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)
● 國(guó)際一流的生產(chǎn)設(shè)備
● 符合中美歐GMP的質(zhì)量體系
晶云星空為客戶提供從臨床到商業(yè)化的全方位制劑生產(chǎn)服務(wù):
● 常規(guī)口服固體制劑
◆ 基于粉末沖壓模擬技術(shù)為指導(dǎo)的壓片和干法制粒工藝設(shè)計(jì)
◆ 片劑(含速釋片、緩釋片、雙層片、微片)、膠囊劑(含粉末、顆粒、微丸、微片充填)、顆粒劑
◆ 直壓、濕法制粒(高剪切、流化床制粒、擠出制粒)、干法制粒、粉碎、混合、壓片、包衣、膠囊罐裝、瓶裝和泡罩包裝等
● 難溶性藥物制劑
◆ 噴霧干燥(Spray Drying, SD):小試 - 中試 - 商業(yè)化
◆ 熱熔擠出(Hot Melt Etrusion, HME):小試 - 中試 - 商業(yè)化
◆ 納米晶體(Nano-crystal):小試
● 微片制劑
◆ 兒童制劑的優(yōu)選,適用于特殊病人群體
◆ 可用于臨床前動(dòng)物研究
◆ 更好地穩(wěn)定性和依從性
◆ 更精準(zhǔn)的劑量控制