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臨床和商業(yè)化生產(chǎn)
臨床和商業(yè)化生產(chǎn)

為客戶不同需求的項(xiàng)目提供高質(zhì)量、快速、靈活、可靠的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù),為我們客戶的產(chǎn)品上市加速。


   ● 高貿(mào)區(qū)研發(fā)生產(chǎn)中心制劑GMP車間支持從0.5~100kg的臨床試驗(yàn)和小規(guī)模商業(yè)化制劑生產(chǎn)規(guī)模;

   ● 桑田島研發(fā)生產(chǎn)中心GMP車間支持從30~500kg的商業(yè)化制劑生產(chǎn)規(guī)模。


晶云星空投資建有cGMP生產(chǎn)設(shè)施 - 中試和商業(yè)化cGMP車間,擁有:微信圖片_20220627141428

   ● 高效執(zhí)行力的、經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)

   ● 國(guó)際一流的生產(chǎn)設(shè)備

   ● 符合中美歐GMP的質(zhì)量體系


晶云星空為客戶提供從臨床到商業(yè)化的全方位制劑生產(chǎn)服務(wù):

   ● 常規(guī)口服固體制劑

基于粉末沖壓模擬技術(shù)為指導(dǎo)的壓片和干法制粒工藝設(shè)計(jì)

片劑(含速釋片、緩釋片、雙層片、微片)、膠囊劑(含粉末、顆粒、微丸、微片充填)、顆粒劑

直壓、濕法制粒(高剪切、流化床制粒、擠出制粒)、干法制粒、粉碎、混合、壓片、包衣、膠囊罐裝、瓶裝和泡罩包裝等


   ● 難溶性藥物制劑

噴霧干燥(Spray Drying, SD):小試 - 中試 - 商業(yè)化

熱熔擠出(Hot Melt Etrusion, HME):小試 - 中試 - 商業(yè)化

納米晶體(Nano-crystal):小試


   ● 微片制劑

兒童制劑的優(yōu)選,適用于特殊病人群體

可用于臨床前動(dòng)物研究

更好地穩(wěn)定性和依從性

更精準(zhǔn)的劑量控制

2.5 臨床和商業(yè)化生產(chǎn)_設(shè)備


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