在對晶型自身性質和晶型間轉化關系的深入研究基礎上,晶云的結晶工藝開發(fā)技術實現(xiàn)了對結晶體系、結晶條件以及后處理條件的選擇與控制,從而在獲得目標晶型的同時兼顧粉體性質、收率和成本等。在工藝優(yōu)化階段,晶云引入QbD(Quality by Design,質量源于設計)的理念,分析出關鍵工藝參數(shù),確定參數(shù)可接受范圍、優(yōu)選范圍和風險控制策略。
對于亞穩(wěn)態(tài)晶型,因其傾向轉化為熱力學更為穩(wěn)定的晶型,且在結晶體系中與其他晶型的轉化關系較為復雜,因此其結晶工藝開發(fā)的難度較熱力學穩(wěn)定晶型更高。晶云憑借深入的理論理解、詳盡的固態(tài)研究和嚴格的過程控制,形成了完善的亞穩(wěn)態(tài)晶型結晶工藝開發(fā)流程。