2024年5月20日，晶云藥物合作伙伴海思科醫藥集團（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海思科”）申報的Ⅰ類(lèi)創(chuàng )新藥思美寧?（通用名：苯磺酸克利加巴林膠囊）上市申請已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準。思美寧為抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸（GABA）的結構衍生物。該藥品上市為糖尿病性周?chē)窠?jīng)病理性疼痛成人患者提供了新的治療手段。

2024年5月，愛(ài)科諾生物醫藥（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)愛(ài)科諾）宣布，其自主研發(fā)、擁有全球權益的創(chuàng )新口服小分子高選擇性TYK2/JAK1抑制劑AC-201，在中國開(kāi)展的用于治療中至重度斑塊狀銀屑病的II期臨床研究，已完成首例患者入組給藥。

2024年5月20日，晶云藥物合作伙伴倍而達藥業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“倍而達”）申報的Ⅰ類(lèi)創(chuàng )新藥瑞必達?（通用名：甲磺酸瑞齊替尼膠囊）上市申請已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準。瑞必達適用于既往經(jīng)表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時(shí)或治療后出現疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M 突變陽(yáng)性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

生物醫藥是蘇州的“一號產(chǎn)業(yè)”。2006年3月,蘇州工業(yè)園正式開(kāi)工建設自己的“藥谷”——蘇州生物醫藥產(chǎn)業(yè)園BioBAY。不同于一般的產(chǎn)業(yè)載體，BioBAY招引項目時(shí)，并沒(méi)有把拉動(dòng)稅收和就業(yè)人數當作篩選的主要考量，而是將項目的創(chuàng )新性和成長(cháng)空間作為評判標準。如今，蘇州生物醫藥產(chǎn)業(yè)園在全國211個(gè)生物醫藥產(chǎn)業(yè)園中穩居第一方陣，綜合競爭力和產(chǎn)業(yè)競爭力、技術(shù)競爭力、人才競爭力指標均名列前茅。

2021年5月，中國蘇州，DIA(Drug Information Association)中國年會(huì )期間，晶云藥物聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼CEO陳敏華博士和時(shí)任默沙東中國藥學(xué)和臨床供應總監馬德成博士相聚。陳敏華邀請相識多年的老友馬德成一起創(chuàng )業(yè)，打造一個(gè)口服制劑CDMO。

今年，“創(chuàng )新藥”首次寫(xiě)入政府工作報告，并明確要求積極打造生物制造等新增長(cháng)引擎。這為生物醫藥行業(yè)加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力，實(shí)現高質(zhì)量發(fā)展帶來(lái)積極信號。

2024年1月，晶云藥物與加拿大蒙特利爾大學(xué)James D. Wuest教授課題組聯(lián)合發(fā)表的題為Exploring Polymorphism: Hydrochloride Salts of Pitolisant and Analogues的文章，在Crystal Growth & Design期刊上公開(kāi)。文章通過(guò)類(lèi)似物誘導結晶等方法，系統研究了Pitolisant鹽酸鹽的多晶型現象，進(jìn)一步證實(shí)了結構相似的化合物能夠對目標化合物的結晶行為產(chǎn)生影響。晶云藥物已與James D. Wuest教授課題組在內的多個(gè)藥物固態(tài)化學(xué)專(zhuān)家課題組開(kāi)展了產(chǎn)學(xué)研協(xié)作，積極推動(dòng)固態(tài)化學(xué)前沿技術(shù)在藥物研發(fā)中的應用，該篇文章的發(fā)表是晶云藥物深耕固體化學(xué)領(lǐng)域又一重要成果。

2024年2月21日，Crystal Bio（晶云藥物旗下美國大分子分析CRO）與CATUG（楷拓生物）正式達成戰略合作，并在北美建立 CATUG-Crystal 聯(lián)合實(shí)驗室，聯(lián)袂提供高質(zhì)量的核酸藥物分析服務(wù)。

新澤西州克蘭伯里，2024年1月17日 - Crystal Bio，晶云藥物（Crystal Pharmatech）旗下大分子事業(yè)部，正式任命Dr. Shiaw-Lin (Billy) Wu為其聯(lián)合創(chuàng )始人兼首席科學(xué)家。Dr. Wu在生物制品的分析和生物分析領(lǐng)域擁有超過(guò)三十年的經(jīng)驗，從色譜學(xué)到蛋白質(zhì)化學(xué)，再到復雜生物制品的先進(jìn)分析方法，他的學(xué)術(shù)背景和實(shí)踐經(jīng)驗無(wú)疑會(huì )為Crystal Bio帶來(lái)更長(cháng)足的發(fā)展。

近日，蘇州晶云藥物科技股份有限公司CDMO事業(yè)部——蘇州晶云星空制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“晶云星空”）順利通過(guò)歐洲藥品質(zhì)量授權人(QP)對GMP質(zhì)量體系以及生產(chǎn)場(chǎng)地的現場(chǎng)審計。